创胜集团合作伙伴计划于2026年4月前向FDA提交Ozekibart上市申请

总部位于香港的创胜集团-B (06628.HK) 表示，在其合作伙伴 Inhibrx Biosciences (INBX.US) 取得积极的新临床数据后，计划在 2026 年 4 月前为癌症治疗药物 ozekibart 申请美国监管批准。

根据创胜集团-B 的声明，该计划是 Inhibrx 公告的一部分，该公告详细说明了 ozekibart 治疗晚期结直肠癌的 1/2 期研究的积极更新中期数据。

计划向美国食品药品监督管理局 (FDA) 提交的生物制品许可申请 (BLA) 将针对 ozekibart 在常规软骨肉瘤（一种骨癌）中的应用。另一项正在进行的独立试验将 ozekibart 与化疗方案相结合，用于治疗转移性结直肠癌患者。创胜集团拥有该药物在中国内地、香港、澳门和台湾开发和商业化的独家权利。

ozekibart 的双重积极进展显著推进了其潜在商业化进程。鉴于这一进展，创胜集团宣布目前正“积极评估其在大中华区”针对该资产的计划。

计划提交的 BLA 申请为潜在的美国市场准入提供了明确的时间表，这是该药物价值的关键催化剂。投资者现在将关注创胜集团关于加速大中华区市场开发和商业化的战略决策，这可能会开启一个重要的新收入来源。

本文仅供参考，不构成投资建议。