索福鲁肽关键 3 期临床试验显示减重效果达 16.6%

(Bloomberg) -- 勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）与 Zealand Pharma A/S 的实验性肥胖治疗药物索福鲁肽（survodutide）在后期临床试验中实现了平均 16.6% 的减重效果，使其成为礼来公司（Eli Lilly & Co.）和诺和诺德（Novo Nordisk A/S）重磅疗法的强劲未来竞争对手。

Zealand Pharma 首席医学官 David Kendall 医学博士在声明中表示：“我们对勃林格殷格翰今天公布的 SYNCHRONIZE-1 顶线结果感到非常振奋，这支持了索福鲁肽作为针对超重或肥胖及其相关代谢功能障碍患者的差异化疗法的潜力。”

在 III 期 SYNCHRONIZE-1 研究中，接受每周一次索福鲁肽注射的成人在 76 周后体重减轻了高达 16.6%，与安慰剂组 3.2% 的减幅相比，具有统计学上的显著差异（p<0.0001）。该试验还达到了另一个共同主要终点，药物组中 85.1% 的受试者体重减轻了至少 5%，而安慰剂组这一比例为 38.8%。

这一结果加剧了快速增长的肥胖治疗市场的竞争，该市场的年销售额预计将达到数百亿美元。索福鲁肽的表现使其直接与诺和诺德的 Wegovy 和礼来的 Zepbound 等成熟的 GLP-1 药物展开竞争，有可能打破目前的双寡头局面。该试验的完整数据将在 2026 年 6 月举行的美国糖尿病协会（ADA）科学年会上公布。

双靶点激动机制

索福鲁肽是一种模拟两种肠道激素的双靶点激动剂：胰高血糖素和胰高血糖素样肽-1（GLP-1）。虽然 GLP-1 成分可以抑制食欲，但胰高血糖素的作用被认为可以直接针对肝脏以改善代谢功能并减少肝脏脂肪。这种双重机制可能提供除减重之外的益处，特别是针对代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）等相关疾病，这是一种严重的脂肪肝。

试验还显示腰围显著缩小，腰围是内脏脂肪的关键指标，与心血管代谢风险和肝功能受损密切相关。勃林格殷格翰还在针对 MASH 患者进行两项 III 期试验（LIVERAGE 和 LIVERAGE-Cirrhosis）。

安全性与市场背景

安全性特征与现有的基于 GLP-1 的疗法一致。最常见的不良反应是轻度至中度的胃肠道事件，主要发生初始剂量递增阶段。目前未发现新的安全性顾虑。

勃林格殷格翰从 Zealand Pharma 获得了该药物的授权，并全权负责其全球开发和商业化。Zealand 有权获得全球销售版税以及高达 3.15 亿欧元的潜在里程碑付款。这些积极的数据也引起了市场对 Altimmune Inc. 等其他开发双靶点激动剂药物公司的关注。

SYNCHRONIZE-1 强劲的疗效数据强化了索福鲁肽在肥胖市场占据显著份额的潜力。即将举行的 ADA 会议将成为投资者的关键催化剂，届时将提供该药物完整临床概况的更详细见解。

本文仅供参考，不构成投资建议。