关键点:
- 中国生物制药子公司礼新医药在 2026 年美国癌症研究协会 (AACR) 年会上展示了两款抗体偶联药物 (ADC) 的新数据。
- 该公司已向美国食品药品监督管理局 (FDA) 提交了其下一代 Nectin-4 ADC 药物 LM-364 的临床试验申请 (IND)。
- LM-364 旨在增强肿瘤部位的激活并减少脱靶毒性,这是 ADC 领域面临的一大核心挑战。
关键点:

中国生物制药宣布,其子公司礼新医药在 2026 年美国癌症研究协会 (AACR) 年会上展示了两款自主研发的抗体偶联药物 (ADC) LM-364 和 LM-338 的最新研究数据。
根据公司发布的新闻稿,这些数据突显了其下一代 ADC 平台在解决肿瘤治疗领域重大挑战方面的潜力。礼新医药作为中国生物制药的全资子公司,专注于开发创新的癌症疗法。
本次展示的一个核心重点是 LM-364,这是一款基于专利肿瘤微环境 (TME) 平台开发的靶向 Nectin-4 的 ADC。公司已向美国食品药品监督管理局 (FDA) 提交了 LM-364 的临床试验申请 (IND)。虽然 Nectin-4 是一个在多种实体瘤中表达的成熟靶点,但其药物开发一直受到毒性问题的阻碍。
礼新医药的 LM-364 旨在通过一种新型激活机制解决这一安全性问题,该机制使杀伤肿瘤的载荷集中在肿瘤部位,从而有望改善风险收益比。这可能使中国生物制药在利润丰厚的肿瘤药物市场中获得竞争优势。
LM-364 分子采用腺苷酸磷酸 (ANP) 依赖性结合机制。这种设计利用了肿瘤微环境中显著高于正常组织的 ANP 浓度,从而在肿瘤部位实现有条件的、高亲和力的激活。公司预计这将增强药物的内吞作用和毒素释放,同时最大限度地减少脱靶毒性,例如皮疹和神经毒性,这些是其他 Nectin-4 靶向疗法中常见的剂量限制性副作用。
第二款药物 LM-338 是一种 STn ADC,不过公告中提供的细节较少。
积极的临床前数据以及在美国提交 IND 申请是中国生物制药产品管线迈出的重要一步。公司计划在 2026 年启动 LM-364 的首次人体 (FIH) 临床试验,这将是该项目的下一个主要催化剂。这些试验的成功可能会验证礼新医药的 ADC 平台,并使中国生物制药成为下一代癌症治疗领域的关键参与者。
本文仅供参考,不构成投资建议。