- 四环医药旗下子公司轩竹生物医药已获准启动安耐拉唑钠的III期临床试验。
- 该研究将测试该药物在四联疗法中根除幽门螺杆菌的有效性。
- 安耐拉唑钠此前已于2023年6月获批用于治疗十二指肠溃疡,标志着潜在的市场扩张。
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四环医药控股集团有限公司 (00460.HK) 股价上涨超过 2%,此前其子公司获得批准启动一项新药适应症的后期临床试验。
该公司在一份声明中表示,中国国家药品监督管理局已批准轩竹生物医药有限公司 (02575.HK) 开展安耐拉唑钠肠溶片的 III 期研究。受此消息影响,轩竹生物医药股价飙升超过 12%。
该试验将评估该药物作为含铋剂四联疗法的一部分,用于根除幽门螺杆菌(一种与胃溃疡和胃癌相关的常见细菌感染)。安耐拉唑钠于 2023 年 6 月首次在中国获批上市,用于治疗十二指肠溃疡。
这项新试验代表了扩大该药物获批用途的重要一步。如果取得成功,四环医药和轩竹生物医药将有望开辟一个庞大的新市场,目标人群是受幽门螺杆菌感染影响的庞大患者群体。
进入 III 期研究降低了该新适应症开发路径的风险。对于投资者而言,成功的试验及随后的上市批准可能提供显著的新收入来源,从而提升轩竹生物医药及其母公司四环医药的估值。下一个主要催化剂将是 III 期研究主要数据的发布,尽管具体的时间表尚未披露。
本文仅供参考,不构成投资建议。