正大天晴TQB3616联合方案在ASCO 2026 II期研究达主要终点

正大天晴制药集团旗下TQB3616联合方案在针对既往接受过CDK4/6抑制剂治疗患者的II期研究中达到主要终点，ASCO 2026会议数据显示。

公司表示，该研究结果由其子公司正大天晴药业集团在美国临床肿瘤学会年会上公布。TQB3616（商品名：赛天欣）是一款国家一类创新药，属于CDK2/4/6抑制剂，是一种新一代疗法，其靶向的细胞周期蛋白依赖性激酶范围比辉瑞的Ibrance和诺华的Kisqali等第一代CDK4/6药物更广。

公司称，该联合方案在对既往CDK4/6抑制剂治疗已产生耐药性的患者中，展现出令人鼓舞的抗肿瘤活性和可控的安全性。试验的具体疗效和安全性数据已在会议上公布，但详细的缓解率和不良事件发生率尚未披露。

这些数据填补了乳腺癌治疗中一个重大的未满足需求。对于CDK4/6抑制剂（HR阳性、HER2阴性乳腺癌的标准一线疗法，约占所有乳腺癌病例的70%）治疗后出现疾病进展的患者，目前可用的靶向治疗选择有限。TQB3616对CDK2和CDK4/6的双重抑制作用旨在克服既往治疗中出现的耐药机制，从而可扩大可治疗的患者群体。目前有多家制药公司正在开发针对这一耐药机制的下一代CDK抑制剂。

正大天晴股价当日下跌1%，卖空成交量达1.2293亿港元，占总成交额的22.5%。摩根士丹利在一份独立报告中表示，维持该股的"增持"评级，同时将目标价下调至7.8港元。

积极的II期数据可能支持该药推进至后期试验阶段。正大天晴尚未披露III期研究的时间表。投资者将关注该公司在未来医学会议上公布更多数据，以期将TQB3616打造为已对当前CDK4/6抑制剂疗法无效患者的一种治疗选择。

本文仅供参考，不构成投资建议。