中生制药 M701 创新药两项癌症临床研究结果积极

中生制药（SBP Group）子公司正大天晴在 2026 年美国临床肿瘤学会 (ASCO) 年会上公布了其创新癌症药物 M701 的两项临床试验积极结果。

该公司在公告中表示：“M701 有望取代单纯的穿刺引流和常规腹腔化疗灌注，成为标准治疗方案。”

公告包含了恶性腹水 (MA) 的 III 期研究和恶性胸水 (MPE) 的 II 期研究数据。在 III 期试验中，这种“CD3/EpCAM 双特异性抗体”显著延长了晚期胃癌、结直肠癌和卵巢癌患者的无穿刺生存期，并提高了患者的生活质量。II 期研究显示，对于对铂类化疗耐药的非小细胞肺癌患者，该药物是一种高效且低毒的选择。

今年 5 月，该公司针对 M701 的上市申请已获得中国国家药监局药品审评中心 (CDE) 的受理。一旦获批，M701 将成为中国首个治疗恶性胸腹水的标准疗法，有望为中生制药创造可观的新收入流。

核心意义

该公司强调，与在欧盟获批的卡妥索单抗 (catumaxomab) 相比，M701 表现出更高的安全性和临床可及性。与穿刺引流等现有方法相比，M701 显示出更高的缓解率和更持久的积液控制能力。

来自两项独立试验的积极数据在最终监管决定前增强了该药物的市场前景。投资者将密切关注 CDE 的审评进展，最终获批可能使 M701 在关键市场确立其作为首创疗法的地位。

本文仅供参考，不构成投资建议。