赛诺菲与再生元旗下达必妥获欧盟批准用于 12 岁以下儿童

赛诺菲（Sanofi）与再生元（Regeneron）联合研发的达必妥（Dupixent）已获得欧盟批准，用于治疗 6 至 11 岁儿童的慢性自发性荨麻疹，成为该年龄段首个针对该病症的靶向治疗药物。

公司发言人表示：“此次获批为欧盟境内遭受慢性自发性荨麻疹折磨、且深受病症困扰的幼儿迈出了重要的一步。”

该项批准是基于一项 III 期临床试验。试验结果显示，在标准治疗方案抗组胺药的基础上加入达必妥（dupilumab）治疗后，与仅使用抗组胺药相比，患者在减少瘙痒和荨麻疹活动评分方面有显著改善。该药物由赛诺菲和再生元根据全球合作协议共同开发。

2026 年 4 月 13 日的这一决定为这款“重磅炸弹”药物开启了新的市场空间，有望增加两家公司未来的收益并影响分析师评级。此前，达必妥已获批用于治疗特应性皮炎和哮喘等多种其他炎症性疾病。

达必妥获批范围的扩大进一步巩固了其作为赛诺菲和再生元核心增长引擎的地位。投资者将在即将发布的季度财报中密切关注该药物在新儿科适应症方面的销售表现。

本文仅供参考，不构成投资建议。