罗氏肥胖药2期临床试验实现22.7%减重效果

关键要点：

• 罗氏双效GLP-1/GIP激动剂enicepatide在48周内实现22.7%的平均体重降幅
• 超过四分之一接受最高剂量的患者减重至少30%
• 超过一半的参试者在治疗后不再符合肥胖定义

罗氏周五宣布，其双效实验性肥胖药物enicepatide（CT-388）在一项2期临床试验中帮助患者减重22.7%，接受最高剂量的患者中超过四分之一实现了至少30%的减重效果。

"之所以重要，是因为我们知道当达到一定减重阈值时，实际上可以解锁显著的健康益处，"罗氏心血管、肾脏与代谢产品开发全球负责人Manu Chakravarthy在新奥尔良举行的美国糖尿病协会会议前向BioSpace表示，这些益处包括逆转糖尿病及其他与肥胖相关的合并症。

CT388-103试验在48周后经安慰剂校正的体重降幅达22.5%，使enicepatide跻身目前开发中最具潜力的肥胖候选药物之列。近40%的参试者减重25%或更多，超过一半以肥胖状态（定义为BMI超过30）进入试验的患者在研究结束时已不再符合该分类。治疗组因不良事件导致的停药率为5.9%，而安慰剂组为1.3%，安全性数据与肠促胰岛素类药物一致。

罗氏正在肥胖药市场采取组合策略布局，据IQVIA预测，该市场规模到2027年将达到两千亿美元。这家瑞士制药巨头还持有petrelintide的权利，这是一种与Zealand Pharma合作的胰淀素类似物，在2期试验中显示减重9%——两家公司将其定位为优先考虑耐受性的选项，而非追求峰值疗效的竞品。罗氏已启动两项enicepatide单药治疗的3期研究，并计划在2026年下半年开展enicepatide与petrelintide联合用药的中期试验。这些数据使罗氏具备挑战市场领导者礼来和诺和诺德的实力，后两者的下一代候选药物retatrutide和CagriSema分别实现了28.3%和23%的减重效果。

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