关键要点
- 罗氏的 fenebrutinib 在后期临床试验中将多发性硬化症患者的年化复发率降低了 51.1%。
- 这种在研的 BTK 抑制剂在 III 期 FENhance 1 和 2 研究中达到了主要终点。
- 积极的数据为全球监管提交铺平了道路,使罗氏在多发性硬化症市场竞争中占据有利地位。
关键要点

罗氏集团(RHHBY)旗下成员基因泰克周二宣布,其在研口服药物 fenebrutinib 在一项后期研究中将复发型多发性硬化症(RMS)的年化复发率降低了 51.1%。
这一积极数据来自 III 期 FENhance 1 和 2 研究,两项研究均达到了主要终点。该公司在声明中表示:“研究表明,fenebrutinib 这种在研非共价布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂降低了年化复发率。”该结果意味着患者大约每 17 年才会复发一次。
fenebrutinib 是目前唯一处于多发性硬化症 III 期临床试验阶段的非共价 BTK 抑制剂。该药物的设计机制是阻断 BTK 的功能,BTK 是一种参与免疫反应的蛋白质,而此类免疫反应会导致多发性硬化症患者的神经受损。
此次成功的试验结果是迈向监管批准的重要一步,使 fenebrutinib 有望成为罗氏潜在的重要新营收来源。这一积极成果可能会加剧与诺华(Novartis)和赛诺菲(Sanofi)等其他多发性硬化症药物市场主要参与者的竞争。基因泰克计划向全球监管机构提交相关数据。
本文仅供参考,不构成投资建议。