关键要点
- Daraxonrasib 联合化疗在一线转移性胰腺癌中显示出 58% 的客观缓解率 (ORR)。
- 作为单药治疗,该药物实现了 47% 的 ORR,展示了强劲的单一药物活性。
- 这种 RAS(ON) 抑制剂在两项试验中均具有可控的安全性,为其在 3 期研究中的持续开发提供了支持。
关键要点

新数据显示,Revolution Medicines 的实验性药物在与化疗结合使用时,对近 60% 先前未经治疗的胰腺癌患者有效,这对于这种最致命的癌症之一来说是一个充满希望的结果。
Revolution Medicines (纳斯达克股票代码:RVMD) 公布了其靶向癌症疗法 daraxonrasib 的最新研究数据,显示该药物在先前未经治疗的转移性胰腺导管腺癌 (PDAC) 中具有强效且持久的抗肿瘤活性,这是一种极难治疗的癌症。在美国癌症研究协会 (AACR) 年会上展示的 1/2 期数据显示,当该药物与标准基石化疗联合使用时,客观缓解率达到了 58%,这标志着一种针对驱动 90% 以上 PDAC 病例的 RAS 突变肿瘤的潜在新一线武器。
“这些数据集令我印象深刻的是,daraxonrasib 在单药治疗和联合治疗中观察到的抗肿瘤活性强度,以及可控的安全性,”来自纪念斯隆-凯特琳癌症中心的临床研究员 Eileen M. O’Reilly 博士表示。“这些结果进一步支持了新型 RAS 靶向疗法在显著改善一线转移性 PDAC 预后方面的潜力。”
更新后的结果来自两项试验。联合研究 RMC-GI-102 将 daraxonrasib 添加到吉西他滨和白蛋白结合型紫杉醇 (GnP) 方案中,在 40 名患者中观察到了 58% 的确证客观缓解率 (ORR)。单药治疗试验 RMC-6236-001 显示了令人印象深刻的 47% ORR,突显了该药物强效的单一药剂活性。
这具有重要意义,因为转移性胰腺癌的预后极差,五年生存率仅为 3%。Daraxonrasib 是一种 RAS(ON) 多选择性抑制剂,旨在阻断 RAS 蛋白的活性形式,而 RAS 蛋白是癌症生长的关键驱动因素。这些数据支持在正在进行的 3 期 RASolute 303 试验中继续进行评估,并在医疗需求巨大且未得到满足的领域提供了一线曙光。
在 RMC-GI-102 试验中,40 名先前未经治疗的 RAS 突变转移性 PDAC 患者每日接受 200 mg daraxonrasib 联合化疗。除了 58% 的 ORR 之外,数据显示 6 个月无进展生存期 (PFS) 的 Kaplan-Meier 估计值为 84%,总生存期 (OS) 为 90%。安全性被描述为可控,且与每种药物的已知副作用一致。最常见的严重治疗相关不良反应是贫血 (33%) 和中性粒细胞计数减少 (20%)。
RMC-6236-001 试验评估了 daraxonrasib 作为独立治疗的效果。在接受每日 300 mg 剂量的患者中,该药物实现了 47% 的 ORR 和 92% 的疾病控制率。预计 6 个月的 PFS 为 71%,OS 估计值为 83%。这些数字尤其令人振奋,因为它们在没有增加化疗毒性的情况下展示了该药物的威力,为无法忍受侵略性化疗方案的患者提供了一个潜在的新选择。
开发有效的 RAS 抑制剂一直是肿瘤学领域长期追求的目标。虽然 Revolution Medicines 似乎取得了重大进展,但它也面临着来自该领域其他公司的竞争,例如 BridgeBio Oncology Therapeutics (BBOT),该公司也正在开发一系列 KRAS 抑制剂。
对于投资者而言,这些数据进一步验证了 Revolution Medicines 的 RAS(ON) 抑制剂平台。该公司的研发管线广泛,拥有多种 RAS 靶向药物。下一个主要催化剂将是 5 月 ASCO 年会上展示的、针对既往接受过治疗的 PDAC 的关键 3 期 RASolute 302 试验的详细结果。该试验此前已宣布达到改善 PFS 和 OS 的主要终点,这使得人们对完整数据的发布寄予厚望。
本文仅供参考,不构成投资建议。