Pulse Biosciences 新型心脏消融技术一周年成功率达 96%

Pulse Biosciences Inc. (Nasdaq: PLSE) 报告称，其用于治疗心房颤动的 nPulse 心脏导管系统在一年内达到了 96% 的手术成功率。这使其新型纳秒脉冲场消融 (nsPFA) 技术在目前由美敦力 (Medtronic) 和雅培 (Abbott) 等巨头主导的市场中成为强有力的未来竞争者。

“这些 12 个月的结果确实令人印象深刻，”西奈山 Fuster 心脏医院心脏心律失常服务主任、首席研究员 Vivek Reddy 博士表示，“肺静脉隔离的持久性结合我们所看到的手术效率，在这一开发阶段通常是不可兼得的。”

这项在 2026 年心律会议上展示的首次人体研究更新结果显示，95 名患者在 6 个月时的手术成功率为 100%，12 个月时的成功率为 96%（53 名患者中的 51 名）。该系统表现出了高效的性能，平均总手术时间仅为 60.2 分钟，在总共 177 名患者中，严重不良事件发生率仅为 1.7%。

这一积极数据可能会在该系统推向监管审批的过程中显著降低 nPulse 系统的风险，该系统瞄准的是数十亿美元的心房颤动消融市场。虽然 Pulse Biosciences 的规模小于拥有 Farapulse 系统的波士顿科学 (Boston Scientific) 或强生 (Johnson & Johnson) 的 Varipulse，但其高成功率和安全性特征可能使其在商业化后获得显著的市场份额。

该数据是 2026 年 2 月心房颤动研讨会上展示结果的扩展，进一步加强了 nsPFA 作为一种差异化非热消融方式的潜力。与使用热能的传统射频消融或其他竞争对手的 PFA 系统不同，Pulse 的技术使用纳秒级电脉冲，旨在以非热方式清除细胞，同时保护相邻组织。这可能是研究中观察到 1.7% 低严重不良事件发生率的原因之一。

在竞争激烈的领域中，手术效率指标表现突出。左心房停留时间平均为 18.6 分钟，总手术时间约为一小时，这表明该系统为电生理学家提供了简化的工作流程。在 PFA 领域不断演变的格局中，这种速度与耐用性的结合是关键焦点，美敦力的 PulseSelect、雅培的 Volt 以及波士顿科学的 Farapulse 都在争夺医生的青睐。雅培最近也为其双能量 TactiFlex Duo 导管展示了积极数据，突显了该领域的激烈创新。

对于投资者而言，Pulse Biosciences 代表了医疗器械领域的高风险、高回报投资。该公司的股票 (PLSE) 对临床数据高度敏感，而这些持久的 12 个月结果提供了一个关键的验证点。虽然该公司的收入和市场份额尚未建立，但在数十亿美元规模的市场背景下，如果 nPulse 系统成功通过美国和欧洲的商业审批路径，该技术的表现暗示了巨大的潜在估值提升。下一个主要催化剂将是公司与监管机构的讨论以及关键试验的潜在启动。

本文仅供参考，不构成投资建议。