Protara公布膀胱癌12个月缓解率达55%

Protara Therapeutics 的 TARA-002 在一项针对非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）患者的研究中显示，12 个月时的完全缓解率达到 55%。这为启动关键性试验奠定了基础，并使该疗法有望成为未接受过卡介苗（BCG）治疗患者的新选择。

梅奥诊所（凤凰城）泌尿外科教授、ADVANCED-2 研究调查员 Mark Tyson 表示：“NMIBC 患者群体面临着对安全、有效且能保留膀胱的治疗方案的迫切医疗需求。这些令人信服的数据，加之对医生和患者而言都简单便捷的给药方式，使 TARA-002 成为未接受过卡介苗的高危 NMIBC 患者的一个潜在重要新疗法。”

在 2026 年美国泌尿外科协会年会上公布的二期 ADVANCED-2 试验更新结果显示，在 29 名可评估患者中，任意时间的完全缓解率为 72.4%。6 个月时的缓解率为 66.7%，12 个月时为 55%。该疗法耐受性良好，未出现 3 级或以上治疗相关不良事件，也没有患者因该类事件而中断治疗。

这些积极数据可能使 TARA-002 在 NMIBC 市场中成为强有力的竞争者，美国每年约有 6.5 万名新发患者。Protara 计划在 2026 年下半年启动更大规模的注册性试验 ADVANCED-3，这是迈向 FDA 批准和商业化的关键一步。

持久的缓解与安全性

ADVANCED-2 研究评估了 TARA-002，这是一种源自化脓性链球菌的在研细胞疗法，用于治疗此前未接受过标准免疫疗法卡介苗（BCG）的高危 NMIBC 患者。缓解的持久性是一项关键发现，Kaplan-Meier 估算显示维持 6 个月完全缓解的概率为 73.1%。

安全性特征进一步增强了该疗法的潜力。最常见的治疗相关不良事件为轻微且短暂的，包括排尿困难、疲劳和血尿。对于经常面临具有显著副作用疗法的患者群体而言，这种良好的安全性至关重要。

市场之路

Protara Therapeutics 目前正专注于 TARA-002 的后续步骤。公司已完成 ADVANCED-2 试验中未接受过卡介苗队列的招募，并预计在 2026 年下半年完成针对卡介苗无反应患者的另一个独立队列的招募。

计划中的 ADVANCED-3 注册性试验将把 TARA-002 与膀胱内化疗进行对比。该试验的成功将为监管申请提供所需证据。分析师持乐观态度，根据 TipRanks 的数据，共识评级为“强力买入”，平均目标价为 26.67 美元，较近期收盘价 5.32 美元具有显著上涨空间。在数据发布后，LifeSci Capital 重申了“买入”评级，目标价为 26.00 美元。

本文仅供参考，不构成投资建议。