Praxis Precision 颤抖症药物获 FDA 审查日期，定于 1 月 29 日

Praxis Precision Medicines, Inc. (NASDAQ: PRAX) 宣布，其用于治疗成人本态性振颤的 ulixacaltamide HCl 新药申请 (NDA) 已获美国食品药品监督管理局 (FDA) 受理并进入审查阶段。

FDA 已将《处方药申报者付费法案》(PDUFA) 目标行动日期设定为 2027 年 1 月 29 日。该公司表示，该机构目前并不计划召开咨询委员会会议来讨论该申请。

NDA 的受理验证了 ulixacaltamide 的临床开发成果，对 Praxis Precision Medicines 而言是一个重大的风险消除事件。这使该公司距离进入庞大的本态性振颤治疗潜在市场又近了一步。

对于投资者而言，明确的审查时间表提供了一个关键的催化剂日期。在 2027 年 PDUFA 日期到来之前，公司推动 ulixacaltamide 通过监管程序的能力将成为市场关注的中心。

本文仅供参考，不构成投资建议。