Key Takeaways
- 一项新的美国行政命令指示联邦机构加快对幻觉剂药物的研究和审批。
- PharmaTher 认为政策转变将为其氯胺酮贴片和给药技术创造有利的监管环境。
- 受此消息提振,包括 Compass Pathways 和 Atai Life Sciences 在内的幻觉剂类股票飙升逾 25%。
Key Takeaways

PharmaTher Holdings Ltd. (OTCQB: PHRRF) 正在强调其氯胺酮疗法的战略机遇。此前,美国于 4 月 18 日签署了一项行政命令,旨在加速针对严重精神疾病的幻觉剂药物开发。
“我们认为,幻觉剂和多肽领域的监管环境正开始开放,我们已经凭借 PatchPrint 和 PharmaPatch 为公司做好了定位,”PharmaTher 首席执行官 Fabio Chianelli 在一份声明中表示。
这项名为“加速严重精神疾病医疗”的法令指示食品药品监督管理局 (FDA) 加快对指定幻觉剂药物的审查,并拨出至少 5000 万美元用于研究。该消息引发幻觉剂类股票飙升,其中 Compass Pathways (CMPS) 涨幅高达 50%,Atai Life Sciences (ATAI) 涨幅超过 30%。
虽然该法令特别提到了裸盖菇素 (psilocybin) 和伊波加因 (ibogaine) 等化合物,但 PharmaTher 认为,对幻觉剂医学的广泛政策支持为其整个平台创造了巨大的利好,该平台包括一款已完成 IND 授权研究的氯胺酮微针贴片。
这项总统指令指示 FDA 向已获得“突破性疗法”认定的幻觉剂药物发放“国家优先凭证”,此举可能将审查时间从几个月缩短至几周。政府还指示 FDA 和禁毒署 (DEA) 为退伍军人建立一条根据《尝试权法案》获得某些化合物的途径。
市场反应立竿见影。正在开发用于难治性抑郁症的裸盖菇素疗法的 Compass Pathways 股价周一上涨了 50%。该行业的其他公司,包括 GH Research 和 Definium Therapeutics,也录得两位数的百分比涨幅。加拿大皇家银行资本市场 (RBC Capital Markets) 的分析师告诉投资者,该法令是“迈向降低监管风险的实质性一步”,而杰富瑞 (Jefferies) 则指出,“现在的商业化路径可能会更快”。
对于 PharmaTher 而言,该行政命令为其专注于幻觉剂替代给药方法的策略提供了助力。该公司正在开发其 PharmaPatch 微针贴片技术,用于输送氯胺酮和其他化合物。该公司认为,这种方法通过提高便利性和给药控制,比传统的口服或注射给药更具优势。
该行政命令标志着整个幻觉剂行业的监管风险重大降低。投资者现在将关注 FDA 优先审查凭证的发放情况,以及 PharmaTher 氯胺酮贴片在临床试验过程中的进展。
本文仅供参考,不构成投资建议。