Pathway Labs获FDA批准，AI心脏扫描工具可检测六种心脏疾病

Pathway Labs周二推出EchoNext，这是首个获得FDA批准的人工智能工具，可通过读取标准12导联心电图，识别六种结构性心脏病——这些疾病通常在患者出现症状前难以被发现。这家总部位于纽约的初创公司还与OpenEvidence达成合作，后者是一个被超过50万名美国医生使用的临床决策平台，可将筛查结果分发至诊疗现场。

Pathway Labs创始人兼首席执行官Pierre Elias博士表示："我们有用于癌症的乳腺X光和结肠镜检查，但针对全球最常见的死亡原因——心脏病，我们从未有过等效的早期检测手段。通过EchoNext，我们能够识别出人眼无法察觉、可能被遗漏的高风险疾病。"Elias博士同时担任纽约长老会医院人工智能医学主任以及哥伦比亚大学瓦格洛斯内科医师与外科医生学院助理教授。

据该公司介绍，该模型基于纽约长老会医疗系统内超过70万组心电图-超声心动图配对数据进行训练，在识别结构性心脏病方面比心脏病专家（包括使用AI辅助的心脏病专家）更为准确。来自美国和加拿大20多家医院及50万名患者的研究验证了该工具在左右心衰、瓣膜病、符合浸润性心肌病的重度心肌肥厚以及肺动脉高压方面的表现。

6月22日，《自然·医学》发表了该期刊所称的首个经同行评审的AI检测疾病导致心脏移植的案例——在该案例中，EchoNext识别出临床医生此前漏诊的未确诊心衰。此次FDA批准同时涵盖全部六项适应症，Pathway Labs称这一监管里程碑是AI在心脏病学领域多病种检测的首例。

对AI诊断市场的竞争影响

与OpenEvidence的合作使EchoNext能够立即触达覆盖超过半数美国临床医生的医师群体，绕过了通常困扰新型医疗设备推广的逐家医院销售周期。OpenEvidence首席医疗官Travis Zack表示，这一整合意味着"心脏病检测领域的突破将在所有医疗服务场景中可用，从大型医院到社区诊所。"

此次批准使Pathway Labs在心脏病学领域日益壮大的AI诊断工具市场中占据一席之地，不过大多数竞争对手专注于单病种检测。Eko Health、HeartFlow和Viz.ai均已获得FDA对特定心脏适应症的批准，但尚无一款产品能够通过单次心电图输入覆盖六种适应症。EchoNext获批的广度可能加速其被医疗系统采纳，这些系统正寻求将AI筛查工具整合到更少的平台之上。

Pathway Labs未披露定价或收入预测。该公司的估值走势将取决于医院将EchoNext整合到常规心电图工作流程的速度——根据行业估计，这一过程即使在FDA批准后通常也需要12至18个月。对于追踪AI诊断主题的投资者而言，关键指标将是手术量的增长：美国每年进行的约1亿次心电图检查，每一次都是潜在的筛查机会。

本文仅供信息参考，不构成投资建议。