OSE Immunotherapeutics 疫苗将卵巢癌进展风险降低 47%

OSE Immunotherapeutics SA 报告称，其癌症疫苗 Tedopi (OSE2101) 联合帕博利珠单抗在一项针对复发性卵巢癌的 2 期试验中，将疾病进展或死亡风险降低了 47%。该数据使该疗法有望成为存在高度未满足医疗需求的患者群体的新选择。

“TEDOVA 为卵巢癌的疫苗策略带来了第一个概念验证，事实上，这也是多年来铂敏感卵巢癌领域第一个获得积极结果的试验！”TEDOVA 试验的主要研究者、GINECO 集团主席 Alexandra Leary 博士在声明中表示。

研究显示，联合疗法将中位无进展生存期延长至 4.1 个月，显著优于最佳支持治疗组观察到的 2.8 个月。结果具有统计学意义，风险比为 0.53，p 值小于 0.001，这意味着结果纯属随机的可能性小于 0.1%。

这些结果定于 5 月 30 日在 2026 年美国临床肿瘤学会 (ASCO) 年会上进行口头报告，解决了在 PARP 抑制剂和贝伐珠单抗治疗后复发的铂敏感卵巢癌患者的主要医疗缺口。这类难治性患者群体目前的无进展生存期通常不足三个月。

试验设计与疗效细节

由法国合作组织 ARCAGY-GINECO 发起的国际 2 期 TEDOVA 试验共入组 185 名患者。在完成铂类化疗后，参与者被随机分配接受最佳支持治疗、Tedopi 单药治疗或 Tedopi 联合默沙东的抗 PD-1 疗法帕博利珠单抗治疗。

试验达到了主要终点，证明了 Tedopi 联合帕博利珠单抗优于最佳支持治疗。试验还突出了 Tedopi 作为单药的活性。比较两个实验组时，在 Tedopi 中加入帕博利珠单抗使进展或死亡风险进一步降低了 28%。

下一步计划与更广泛战略

积极数据增强了 OSE 在多种难治性癌症中开发 Tedopi 的战略。公司正在推进该疫苗用于非小细胞肺癌的 3 期开发，并支持研究者发起的胰腺癌及其他癌症试验，更多数据预计将于 2026 年陆续公布。

“数据突显了 Tedopi® 作为单药治疗的临床活性，以及其在重度经治患者中与抗 PD-1 疗法结合的强大协同作用，”OSE Immunotherapeutics 首席执行官 Marc Le Bozec 表示。公司计划于 6 月 10 日与关键意见领袖举行网络研讨会，讨论这些发现。

本文仅供参考，不构成投资建议。