Ocular 第一季度亏损达 8,860 万美元，AXPAXLI 试验取得成功

Ocular Therapeutix (纳斯达克股票代码：OCUL) 报告第一季度营收增长 0.8% 至 1,080 万美元，同时宣布计划为其关键的湿性年龄相关性黄斑变性 (AMD) 药物 AXPAXLI 申请美国上市批准。

Ocular Therapeutix 执行主席、总裁兼首席执行官 Pravin U. Dugel 医学博士在声明中表示：“这些数据的强度在视网膜领域引起了巨大的反响，并增强了我们的信念，即 AXPAXLI 有可能从根本上改变湿性 AMD 的治疗方式。”

这家生物制药公司的净亏损从去年同期的 6,410 万美元扩大至 8,860 万美元，合每股亏损 0.40 美元。受临床试验成本推动，研发费用从去年同期的 4,290 万美元增至 6,620 万美元。

计划中的 AXPAXLI 新药上市申请 (NDA) 是在成功的 3 期试验之后进行的，该试验显示该药物优于再生元 (Regeneron) 销售的阿柏西普 (Eylea)。Ocular 将于 2026 年 6 月 17 日举办投资者日活动，提供进一步的监管和商业更新。

AXPAXLI 在湿性 AMD 试验中显示出优越性

该公司针对湿性 AMD 的关键 SOL-1 3 期试验达到了其主要终点，具有极高的统计学意义 (p=0.0006)。在该试验中，65.9% 接受单次注射 AXPAXLI 治疗的受试者视力维持到第 52 周，而阿柏西普组的这一比例为 44.2%。该公司表示，AXPAXLI 是首个在 3 期试验中证明优于已获批抗 VEGF 疗法的在研药物。

基于这些结果，Ocular 已启动 SOL-X 扩展试验的入组工作，并预计在 2027 年第一季度获得其第二项注册试验 SOL-R 的顶线数据。

财务状况及未来展望

截至第一季度末，Ocular Therapeutix 持有现金及现金等价物 6.667 亿美元，公司称这可支持其运营至 2028 年。虽然总净营收同比增长 0.8%，但运营费用显著增长。销售和市场营销费用增至 1,660 万美元，一般及行政费用攀升至 2,000 万美元。

积极的试验数据显著降低了 AXPAXLI 的风险，使其成为数十亿美元规模的湿性 AMD 市场的潜在竞争者。投资者将密切关注该公司 6 月 17 日的投资者日，以获取有关监管时间表和商业战略的更多细节。

本文仅供参考，不构成投资建议。