诺和诺德口服 GLP-1 或可治疗 1460 万名糖尿病青少年

诺和诺德公司宣布，其口服司美格鲁肽在患有 2 型糖尿病的青少年中表现出统计学上显著的血糖降低效果，这使其有望成为该群体的首个口服 GLP-1 治疗药物。这项名为 PIONEER TEENS 的试验涉及 132 名 10-17 岁的儿童和青少年。

“PIONEER TEENS 试验的结果证实，对于那些在目前标准护理之外仍需控制血糖的 2 型糖尿病儿童和青少年，口服司美格鲁肽是一种有效的治疗选择，”诺和诺德负责开发的执行副总裁 Martin Holst Lange 表示。

这项 3a 期试验显示，在第 26 周时，口服司美格鲁肽使糖化血红蛋白 (HbA1c) 较安慰剂组额外降低了 0.83%。该研究评估了每日一次 3 毫克、7 毫克或 14 毫克的最大耐受剂量与安慰剂的对比，所有参与者同时也接受了基础治疗。

这一进展解决了关键的未满足需求，因为在过去 20 年中，年轻群体中 2 型糖尿病的患病率急剧上升。据估计，2021 年全球约有 1460 万名青少年患有此病。目前的指南推荐使用二甲双胍和胰岛素，但这些治疗方法存在局限性，包括二甲双胍较高的失败率以及胰岛素导致的体重增加风险。

应对日益严峻问题的新工具

口服司美格鲁肽在青少年中的积极数据出现之际，新疗法正在改变不同患者群体的糖尿病管理。赛诺菲最近获得了 FDA 的扩展批准，允许 Tzield (teplizumab-mzwv) 用于延缓低至一岁儿童的 3 期 1 型糖尿病发病。虽然针对的是不同类型的糖尿病，但这一批准显示了监管机构为年轻患者提供新疗法的意愿。

口服司美格鲁肽（在成人中以 Rybelsus 品牌销售）具有成熟的安全性和有效性记录，包括已证实的的心血管获益。PIONEER TEENS 的结果确认了这种安全性特征同样适用于青少年群体。

试验的成功使诺和诺德能够进一步扩大其重磅药物司美格鲁肽系列的市场。该公司现计划于 2026 年下半年向美国和欧盟提交监管申请。若获批准，这将为日益增长且医疗服务不足的患者群体提供一种新的、便捷的治疗选择。

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