核心摘要:
- 欧盟药品监管机构建议批准口服版 Wegovy
- 临床试验显示该药可使平均体重减轻 16.6%
- 欧盟首款用于治疗肥胖症的口服 GLP-1 药物
核心摘要:

欧洲药品管理局建议批准诺和诺德的 Wegovy 口服药,为欧盟首个口服 GLP-1 肥胖症疗法扫清了障碍。
根据官方公告,该局的人用医药产品委员会 (CHMP) 在周五对口服版司美格鲁肽 (semaglutide) 用于体重管理发表了积极意见。
该建议基于临床试验数据,数据显示患者的平均减重比例达到 16.6%。该口服药已在美国获得批准并上市,这使诺和诺德在与竞争对手的较量中处于领先地位。
此次获批建议加剧了其与美国竞争对手礼来 (Eli Lilly) 在蓬勃发展的减肥药市场中的竞争。分析师预计,未来十年该市场的规模可能达到 1500 亿美元。
Wegovy 片剂将被授权用于肥胖或超重且至少患有一种与体重相关疾病的成年人。欧盟委员会现在必须正式签署批准,该药物才能在欧盟上市销售。
定价和保险覆盖范围将由各国逐一确定。
诺和诺德率先进入欧洲口服治疗市场是一个显著的优势。礼来的竞争产品 Foundayo 已于 4 月在美国上市,但尚未在欧盟获得批准。
CHMP 的建议是诺和诺德的一个重要催化剂,显著扩大了其王牌产品 Wegovy 系列的目标市场。投资者现在将关注欧盟委员会的最终批准以及各国的定价决策。
本文仅供参考,不构成投资建议。