诺华 Pluvicto 在前列腺癌研究中将 PSA 进展风险降低 58%

诺华公司（Novartis AG）宣布，在其针对转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）的后期临床试验中，药物 Pluvicto 将前列腺特异性抗原（PSA）进展风险降低了 58%。

蒙特利尔大学外科教授兼主任 Fred Saad 表示：“通过将 177Lu-PSMA-617 与当今的标准治疗相结合，我们观察到了深度且持久的 PSA 反应，结合此前报告的 rPFS 数据，这表明加强放射配体疗法可能有助于患者延缓疾病进展。”

III 期 PSMAddition 试验显示，48 周后，接受 Pluvicto 联合标准治疗（SoC）的患者中有 87.4% 实现了低于 0.2 ng/mL 的深度 PSA 降低，而仅接受标准治疗的患者这一比例为 74.9%。PSA 进展（疾病耐药性的早期迹象）的风险比为 0.42。

这些积极数据支持在美国、中国和日本提交监管申请，有望将 Pluvicto 的应用范围扩大到更早期的前列腺癌阶段，主要市场每年约有 18.6 万名新发患者受此影响。

联合疗法的安全性特征与之前的研究一致。Pluvicto 组报告的 3 级或更高级别不良事件比例为 50.7%，而仅接受标准治疗组为 43%。最常见的副作用包括口干、疲劳、恶心、潮热和贫血。

Pluvicto，即 lutetium (177Lu) vipivotide tetraxetan，是一种静脉注射放射配体疗法，可结合表达 PSMA 的癌细胞并释放靶向辐射将其杀死。目前它被批准用于该疾病的较晚阶段，即转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）。

强劲的 PSA 反应数据强化了 Pluvicto 在激素敏感阶段成为新标准治疗的潜力。投资者将关注 2026 年下半年的监管决定，这可能会显著提升诺华的肿瘤业务板块。

本文仅供参考，不构成投资建议。