Natera股价上涨4.4%，Signatera进入与Diakonos合作的黑色素瘤试验

Natera公司与Diakonos Oncology于周五宣布，双方将利用Natera的Signatera微小残留病检测技术，在一项针对难治性黑色素瘤患者的I/II期试验中追踪分子应答。

"凭借FDA快速审评资格，DOC1021在难治性黑色素瘤领域的推进将受益于早期高质量的活动性证据，"Diakonos Oncology总裁兼首席运营官Jay Hartenbach表示。"Natera的Signatera检测是肿瘤学领域最受信赖的肿瘤知情MRD平台，使其成为帮助评估分子应答的自然合作伙伴，尤其是在影像学往往滞后于生物学变化的患者群体中。"

于今年5月开始入组的DOC-RM试验，正在评估DOC1021（dubodencel）——一种首创的个性化树突状细胞免疫疗法，该疗法已获得FDA针对不可切除或转移性皮肤黑色素瘤的快速审评资格。根据合作协议，Signatera将分析治疗期间及治疗后多个时间点的循环肿瘤DNA。难治性黑色素瘤代表着一个巨大的未满足医疗需求——许多患者要么对现有免疫疗法无应答，要么产生耐药性，且该人群的放射学评估存在困难。

自公告发布以来，Natera股价上涨4.4%，这家总部位于得克萨斯州奥斯汀的公司市值约为320亿美元。此次合作将Signatera的应用拓展至针对难治性癌症的临床阶段免疫治疗项目中，在这些项目中，连续ctDNA监测相比传统影像学可能更早提供分子应答的相关信息。根据Precedence Research的数据，微小残留病检测市场在2025年估值达17亿美元，预计到2034年将以12%的年复合增长率增长。

此次合作之前，Signatera CDx已获批作为辅助阿替利珠单抗（Tecentriq）用于肌层浸润性膀胱癌的伴随诊断，这是血液MRD检测领域首个获批的伴随诊断。Natera还启动了SIGNAL-ER 101试验，利用Signatera在早期乳腺癌中进行MRD指导的降阶梯治疗。

"Signatera具有独特优势，能够帮助生物制药合作伙伴在整个治疗过程中评估分子应答，我们非常高兴能与Diakonos在这一激动人心的项目中合作，"Natera生物制药部门总经理Eric Matthews表示。"通过在多个时间点评估MRD状态，此次合作有望提供对治疗应答动力学的深刻洞察，并支持为难治性癌症患者未来开展的开发工作。"

此次合作为Natera提供了展示ctDNA监测价值的机会，尤其是在传统放射学评估可能无法完全捕捉治疗应答的场景中。投资者将关注DOC-RM试验的中期数据以及Signatera在生物制药药物开发项目中的进一步拓展。

本文仅供参考，不构成投资建议。