默沙东股价下跌 4%，因肾癌三联疗法 III 期临床试验失败

默沙东（Merck & Co.）股价周二下跌超过 4%，此前该公司宣布其两款用于治疗晚期肾癌的实验性三联疗法在一项大型 III 期研究中未能达到主要目标。对于这家希望以此定义下一代标准疗法的公司来说，这是一个重大挫折。

“虽然这些方案没有显示出我们希望的结果，但这些数据加深了我们对晚期肾细胞癌的理解，并将有助于塑造下一代治疗方法，”默沙东实验室全球临床开发副总裁 M. Catherine Pietanza 博士在声明中表示。

LITESPARK-012 试验评估了两项三联用药方案，对照组是目前的标准疗法——默沙东的 Keytruda 与卫材（Eisai）的 Lenvima 的组合。第一个三联方案在组合中加入了默沙东的 Welireg（belzutifan），而第二个方案则使用了一种在研抗体 quavonlimab。该研究招募了 1,688 名患者，结果发现，与双药疗法相比，这两款三联方案都没有显著改善无进展生存期或总生存期。

此次失败对默沙东的战略构成了打击，该公司一直试图在其重磅免疫疗法 Keytruda（其专利将于 2028 年开始到期）的基础上进行扩展。Welireg 是一种较新的 HIF-2a 抑制剂，是默沙东在 2019 年收购 Peloton Therapeutics 时获得的，是抵消即将到来的收入损失计划的关键部分。Leerink Partners 的分析师指出，该试验的失败消除了 Welireg 在一线治疗设置中潜在的 58 亿美元收入机会。

财务影响与未来战略

令人失望的结果立即影响了默沙东的股价，宣布当天股价下跌 4.08%，至 112.34 美元。Welireg 一直是默沙东增长最快的产品之一，2025 年销售额超过 7.16 亿美元，同比增长超过 40%。然而，在一线治疗领域的失败显著降低了该药物的销售峰值预测，此前的共识预期认为其 2030 年的销售额将在 22 亿美元左右。

尽管遭遇挫折，默沙东和卫材的高管都肯定了现有的 Keytruda 加 Lenvima 组合作为标准疗法的实力。卫材高级副总裁 Corina Dutcus 博士表示：“这些发现强化了 Keytruda 加 Lenvima 在一线治疗晚期肾细胞癌患者中的核心地位。” 默沙东确认，此次结果不影响其 LITESPARK 项目中的其他正在进行的试验。公司仍在等待 FDA 的决定，根据 LITESPARK-011 试验的数据，Welireg 联合 Lenvima 用于既往接受过治疗的患者的预定目标日期为 2026 年 10 月 4 日。

竞争格局发生转变

该试验的结果可能为竞争对手创造机会。Cantor Fitzgerald 的分析师指出，此次失败为 Arcus Biosciences 的竞争对手 HIF-2a 抑制剂 casdatifan 留下了“潜在的一线治疗窗口”。受此消息影响，Arcus 股价上涨 2%，该公司计划在今年年底前启动其药物的一线治疗 III 期临床试验。瑞穗证券分析师 Salim Syed 建议，Arcus 的药物可能是一种“更优”的分子，并将在一种毒性可能更低的组合中进行测试。

结果强调了在肾细胞癌领域改进已经有效的 Keytruda-Lenvima 组合具有很高的门槛。对于默沙东而言，失败凸显了开发新型重磅疗法的挑战，以及现有研发管线和业务发展在应对“后 Keytruda 时代”中日益增长的重要性。

这一结果收窄了默沙东在 21 世纪 30 年代初期收入增长的关键路径之一。投资者现在将密切关注 Arcus Biosciences 等竞争对手的进展，以及默沙东其他正在进行的 LITESPARK 试验（尤其是等待 FDA 决定的 LITESPARK-011 研究）的结果。

本文仅供参考，不构成投资建议。