关键要点：
- 欧盟委员会批准默沙东的 Keytruda 用于治疗部分铂类耐药卵巢癌患者。
- 该批准涵盖肿瘤表达 PD-L1 (CPS ≥1) 且接受过一到两种既往全身治疗方案的成年患者。
- 这一决定扩大了 Keytruda 巨大的潜在市场，并加强了默沙东在欧盟的肿瘤业务。
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默沙东 Keytruda 获欧盟批准用于新卵巢癌适应症
默沙东（NYSE: MRK）于 2026 年 4 月 2 日宣布，其重磅药物 Keytruda 已获得欧盟委员会批准，用于治疗成年人中特定形式的铂类耐药卵巢癌。
“这项批准对于欧盟患有铂类耐药复发性卵巢癌的女性来说是一个重要的里程碑，”默沙东研究实验室全球临床开发副总裁 Gursel Aktan 博士表示。
该批准涵盖了 Keytruda（帕博利珠单抗）联合紫杉醇，可选择联合或不联合贝伐珠单抗的使用。该疗法适用于肿瘤表达 PD-L1 且综合阳性评分（CPS）大于或等于 1，并已接受过一到两种既往全身治疗方案的成年患者。
这一在欧盟的标签扩展预计将成为默沙东收入的正向驱动力，进一步巩固 Keytruda 作为领先癌症疗法的地位。此次批准加强了公司的肿瘤产品组合，并可能提振投资者信心，因为它为一种难以治疗的癌症开辟了新的治疗选择。
该批准为选择有限的患者群体提供了新的治疗方案。投资者将关注默沙东的下一份财报，以量化这一新适应症在欧盟带来的初步销售影响。
本文仅供参考，不构成投资建议。