核心要点：
- FDA 解除了对 MacroGenics 用于治疗癌症的药物 lorigerlimab 的 2 期 LINNET 研究的部分临床暂停。
- 该公司现可恢复该试验的患者入组，该试验重点关注晚期妇科癌症。
- MacroGenics 预计将在 2026 年年中提供项目更新，这是该公司的关键催化剂。
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MacroGenics 获 FDA 批准恢复 2 期癌症研究
在 U.S. 食品药品监督管理局解除其在特定妇科癌症患者中进行的 lorigerlimab 2 期研究的部分临床暂停后，MacroGenics Inc. (NASDAQ: MGNX) 股价获得提振。
“我们很高兴能够恢复 LINNET 研究的入组工作，”MacroGenics 总裁兼首席执行官 Scott Koenig 博士在声明中表示。“我们相信 lorigerlimab 有潜力为这些患者提供一种有意义的新治疗选择。”
LINNET 研究正在评估 lorigerlimab，这是一种同时针对 PD-1 和 CTLA-4 的双特异性 DART 分子。此次解除暂停允许 MacroGenics 继续招募微卫星稳定型子宫内膜癌、微卫星不稳定高 (MSI-H) 或错配修复缺陷 (dMMR) 实体瘤以及转移性去势抵抗性前列腺癌患者。
这一决定消除了该项主要管线资产的关键监管悬念，公司确认仍有望在 2026 年年中提供项目更新。由于持续的临床开发对这家生物制药公司的估值至关重要，该消息预计将受到投资者的积极看待。
Lorigerlimab 是 MacroGenics 最先进的在研分子之一，旨在同时阻断两个关键的免疫检查点通路：PD-1 和 CTLA-4。这种双重靶向方法旨在提供比单剂检查点抑制剂更有效的抗肿瘤反应。PD-1 和 CTLA-4 领域的竞争对手包括百时美施贵宝的 Opdivo 和 Yervoy 联合疗法。
LINNET 试验的恢复是 MacroGenics 的关键一步，使其能够收集关于其肿瘤管线中关键资产的进一步数据。投资者现在将密切关注 2026 年年中的项目更新，这将为 lorigerlimab 项目及公司股票提供下一个重大数据催化剂。
本文仅供参考，不构成投资建议。