Lakewood-Amedex在获得5年稳定性数据后推进Nu-3临床试验

(彭博社) -- Lakewood-Amedex Biotherapeutics Inc. (纳斯达克股票代码：LABT) 正在推进其领先的抗微生物化合物 Nu-3 进入 2 期临床试验，此前新数据显示该药物成分可稳定至少五年。该试验将在患有轻度感染性糖尿病足溃疡 (iDFU) 的患者中测试这种局部凝胶。

“Bisphosphocin® 类化合物是经过修饰的核苷酸分子，具有极佳的水溶性，可能使它们能够适应各种不同的药物制剂和给药方法，”Lakewood-Amedex Biotherapeutics 首席执行官 Kelvin Cooper 博士说。“我们期待将目前的 Nu-3 凝胶制剂推进到针对 iDFU 的计划中 2 期临床试验。”

该公司宣布已完成关键的制造和制剂步骤，并根据 cGMP 指南生产了数公斤的 Nu-3 凝胶。稳定性测试表明，原料药至少可稳定五年，而最终凝胶制剂在不需要额外防腐剂的情况下至少可稳定两年。

向 2 期试验的推进标志着该公司新型 Bisphosphocin® 平台迈出了重要一步，该平台旨在解决对可治疗耐药细菌的新型抗菌药物的迫切需求。公司计划进行 2a 期安全性和剂量范围研究，随后进行安慰剂对照的 2b 期研究，以确定最佳给药方案。

独特的作用机制

Nu-3 属于一种名为 Bisphosphocins® 的新型抗菌药物，具有独特的作用机制，能够快速杀死包括耐药病原体在内的广谱细菌。体外研究表明，该化合物通过以 pH 值和浓度依赖的方式破坏细菌细胞膜的稳定性发挥作用。这种机制可能会减少由耐甲氧西林金黄色葡萄球菌 (MRSA) 和耐万古霉素肠球菌 (VRE) 等抗生素耐药菌株构成的威胁。

最初使用亚临床剂量 Nu-3 的探索性试验在抗微生物反应和伤口愈合方面显示出积极趋势，且没有安全信号。即将进行的 2 期项目旨在基于这些发现建立明确的剂量和治疗计划。

稳定性和制造里程碑降低了 Nu-3 及 Bisphosphocin® 类其他化合物未来开发的风险。投资者将关注 2a 期试验的启动及后续数据解读，这被视为该公司的下一个主要催化剂。

本文仅供参考，不构成投资建议。