科伦博泰 Lunbotinib 肺癌治疗客观缓解率达 87%

根据 2026 年美国临床肿瘤学会 (ASCO) 年会上展示的新数据，科伦博泰的肺癌药物 lunbotinib 在经治患者中表现出 87.1% 的客观缓解率。

科伦博泰合作伙伴 Ellipses Pharma 主席 Christopher Evans 爵士教授表示：“这项来自关键试验的激动人心的数据展示，标志着为全球患者开发该药物迈出了重要一步。”

在关键的 II 期研究中，这种新一代 RET 抑制剂在初治患者中也表现出 81.3% 的缓解率。经治患者的中位无进展生存期 (PFS) 为 27.5 个月，而初治队列尚未达到中位 PFS，24 个月 PFS 率分别为 52.1% 和 59.9%。

强劲的结果促使科伦博泰向中国国家药品监督管理局 (NMPA) 提交了新药上市申请 (NDA)，将 lunbotinib 定位为 RET 融合阳性非小细胞肺癌 (NSCLC) 的有力新选择。

来自 lunbotinib (A400/EP0031) 关键 II 期研究的数据证明了其在 RET 融合阳性 NSCLC 患者中的强大疗效。在基线脑转移患者中，经治组的客观缓解率为 82.6%，初治组为 75.0%，每个队列均有 6 名患者实现了颅内完全缓解。NDA 已获 NMPA 受理。Ellipses Pharma 拥有大中华区以外该药物的开发和商业化权利。

科伦博泰还在 ASCO 上展示了第二项重大研究——III 期 OptiTROP-Lung05 试验的积极结果。该研究评估了抗体偶联药物 sacituzumab tirumotecan (sac-TMT) 联合默沙东的 Keytruda 用于 PD-L1 阳性晚期 NSCLC 的一线治疗。

与 Keytruda 单药治疗相比，联合疗法将肿瘤进展或死亡风险降低了 65%，风险比为 0.35。联合治疗组尚未达到中位 PFS，而 Keytruda 单药治疗组为 5.7 个月。该组合的补充新药申请 (sNDA) 已在中国获得优先审评受理。

这两项数据的发布标志着科伦博泰凭借强大的研发管线正在崛起为肿瘤学领域的主要参与者。投资者现在将关注 NMPA 对 lunbotinib 和 sac-TMT 联合疗法的审批决定，这可能会为公司及其合作伙伴带来可观的收入流。

本文仅供参考，不构成投资建议。