Key Takeaways
- 与竞争疗法 nadofaragene firadenovec-vncg 相比,Anktiva 联合 BCG 在膀胱癌患者中产生完全缓解的可能性是前者的两倍。
- 该完全缓解的中位持续时间为 22.1 个月,是 nadofaragene 疗法观察到的 9.7 个月的两倍多。
- 在另一项对比中,Anktiva 联合 BCG 显示出的治疗相关不良事件显著少于 TAR-200 疗法。
Key Takeaways

ImmunityBio Inc. (纳斯达克股票代码:IBRX) 的股价在其展示了两项分析的新数据后上涨,这些数据表明其膀胱癌疗法 Anktiva 相比其他两种经 FDA 批准的治疗方法具有显著优势。在 2026 年美国泌尿外科协会 (AUA) 年会上展示的数据显示,对于非肌层浸润性膀胱癌 (NMIBC) 患者,Anktiva 与卡介苗 (BCG) 的组合产生了更持久的缓解,并且在其中一项对比中表现出更好的安全性。
“NAI+BCG 观察到的完全缓解的程度和持续时间,结合膀胱切除风险的显著降低,对于那些将保留膀胱视为首要任务的 BCG 无反应型 NMIBC 患者来说,具有临床相关性,”来自俄亥俄州辛辛那提泌尿外科集团的 Brooke B. Edwards 博士表示,他在会上展示了这些发现。
这些新数据源于两项独立的间接治疗对比。在与纳多法拉金 (nadofaragene firadenovec-vncg) 的对比中,接受 Anktiva 联合 BCG 治疗的患者完全缓解率为 69.7%,而对比组为 53.4%,中位缓解持续时间为 22.1 个月,而对比组为 9.7 个月。第二项分析发现,接受 Anktiva 方案的患者发生任何级别的治疗相关不良事件的比例显著低于接受 TAR-200 治疗的患者 (61.7% 对比 83.5%)。
对于投资者而言,这些结果巩固了 Anktiva 在这一充满挑战的癌症类型中的竞争地位,因为该领域对有效的保留膀胱疗法有很高的需求。这些数据为该药物的有效性和持久性提供了有力证据,有望推动泌尿科医生的更广泛采用,并在与现有竞争对手的竞争中提升 ImmunityBio 的营收前景。
在缺乏直接头对头试验的情况下,ImmunityBio 使用其自身的 QUILT-3.032 研究中的患者数据以及已发布的纳多法拉金汇总数据,进行了匹配调整间接比较 (MAIC)。在调整基线特征后,分析显示接受 Anktiva 联合 BCG 治疗的患者在研究任何时间点实现完全缓解的可能性是前者的两倍 (OR 2.01)。
此外,该治疗使中位缓解持续时间延长了一倍以上,达到 22.1 个月,比纳多法拉金观察到的 9.7 个月提高了 12.45 个月。这种持久性还转化为患者需要进行膀胱切除术(膀胱切除手术)的风险降低了 60%。
第二项 MAIC 分析对比了 Anktiva 组合与另一种获批疗法 TAR-200。虽然 12 个月的完全缓解率在统计学上没有显著差异 (Anktiva 为 49.2%,TAR-200 为 45.9%),但安全性结果值得关注。
接受 Anktiva 治疗的患者在发生任何级别的治疗相关不良事件的几率上表现出统计学显著的 68% 的降低。研究作者指出,这一发现非常稳健,表明它不太可能被未测量的混杂因素所抵消。
“比纳多法拉金长两倍以上的完全缓解持续时间直接回答了患者最核心的问题:‘我的缓解能持续多久?’”ImmunityBio 创始人兼执行主席 Patrick Soon-Shiong 博士表示。他还强调了公司在解决美国持续存在的 BCG 短缺问题上所做的努力,这一短缺限制了对膀胱癌患者的护理。
Anktiva 是一种首创的免疫疗法,通过激活包括自然杀伤 (NK) 细胞和 T 细胞在内的关键免疫细胞来对抗癌症。公司指出了非锚定间接比较的局限性,但表示这些结果为支持该疗法使用的日益增多的证据库增添了新的内容。
本文仅供参考,不构成投资建议。