ImmunityBio营收飙升668%，Anktiva推动膀胱癌业务扩张

ImmunityBio Inc. 公布2026年第一季度净产品营收为4420万美元，较去年同期增长168%，其膀胱癌免疫疗法Anktiva在美国泌尿科医生中的采用率不断提升，并拓展至国际市场。根据提交给美国证券交易委员会（SEC）的财务报表，该公司2025年全年营收达1.133亿美元，较2024年的1480万美元增长668%。

首席执行官Richard Adcock在声明中表示："ANKTIVA的持续动能反映出医生采用率的提升和严谨的商业执行力。"该公司报告称，第一季度单位销量较去年同期增长168%。

这家总部位于加利福尼亚州卡尔弗城的生物技术公司截至3月底持有3.809亿美元现金及有价证券，高于2025年底的2.428亿美元。GAAP净亏损从去年同期的1.296亿美元扩大至第一季度的6.328亿美元，主要系5.309亿美元的非现金公允价值变动，涉及与公司股价上涨相关的认股权证及衍生负债。经调整后，净亏损为8620万美元，而去年同期为8270万美元。

Anktiva是一种IL-15超级激动剂，旨在激活自然杀伤细胞和T细胞，于2024年首次获得美国批准，用于治疗伴有原位癌的BCG无反应性非肌层浸润性膀胱癌。该药物现已在覆盖约34个国家的五个监管辖区获得批准或授权，包括通过澳门在亚洲的首次获批。沙特食品药品监督管理局还批准Anktiva联合免疫检查点抑制剂治疗转移性非小细胞肺癌，这是该适应症的全球首个批准，也是首次授权皮下给药。

管线里程碑与监管进展

该公司关键的BCG初治NMIBC试验QUILT-2.005已完成入组，独立数据监查委员会确认其具有充分的统计效力。ImmunityBio预计于2026年就该适应症提交补充生物制剂许可申请。今年3月，美国国家综合癌症网络更新了其临床实践指南，将Anktiva联合BCG纳入BCG无反应性乳头状病变患者的治疗方案，为2A类推荐，代表小组成员的一致共识。

美国食品药品监督管理局已受理Anktiva联合BCG用于BCG无反应性伴乳头状病变NMIBC的单独补充BLA，将《处方药使用者付费法案》的行动日期设定为2027年1月6日。该公司还获得了涵盖Anktiva联合BCG癌症治疗的美国综合专利，专利期限至2035年。

竞争格局与市场机遇

Anktiva在NMIBC治疗市场面临的竞争对手包括强生公司的TAR-200和Ferring Pharmaceuticals的nadofaragene firadenovec。ImmunityBio已展示卫生经济学数据，显示在伴有CIS的BCG无反应性NMIBC中，Anktiva联合BCG相比TAR-200每次持续完全应答的成本更低。该公司还在推进膀胱癌以外的管线，包括一项针对免疫检查点抑制剂治疗后进展的非小细胞肺癌患者的随机试验，以及针对非霍奇金淋巴瘤CD19和胶质母细胞瘤PD-L1 t-haNK的细胞疗法项目。

第一季度研发支出从去年同期的4820万美元增至6800万美元，主要受临床试验成本增加和外部生产推动。销售、一般及行政费用从3270万美元增至4580万美元，反映了随着公司扩大销售团队，商业化相关成本及专业服务费用增加。

ImmunityBio股票在纳斯达克以代码IBRX交易。截至5月下旬，该公司市值约为81亿美元，反映出投资者对Anktiva的商业前景和管线选择性的乐观情绪。凭借3.809亿美元现金及不断增长的产品营收，该公司拥有资金支持其临床项目通过多个监管里程碑，但每季度8620万美元的调整后净亏损表明，实现盈利仍依赖于营收的持续加速增长。

本文仅供 informational 目的，不构成投资建议。