Key Takeaways:
- 和黄医药将展示其抗癌药物赛沃替尼的关键 II 期临床数据,结果显示在 MET 扩增胃癌患者中的客观缓解率为 32.3%。
- 此次积极结果支持了该药在中国的新药上市申请,国家药监局(NMPA)已于 2025 年 12 月授予其优先审评审批资格。
- 完整数据将于 2026 年 6 月 1 日在美国临床肿瘤学会(ASCO)年会的快速口头报告环节中正式发布。
Key Takeaways:

和黄(中国)医药有限公司(HUTCHMED)将在美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上展示其药物赛沃替尼的新数据。结果显示,在治疗晚期胃癌的关键 II 期临床试验中,该药实现了 32.3% 的客观缓解率。
根据公司公告,该研究评估了中国 MET 扩增胃癌或胃食管结合部腺癌患者,并达到了主要终点。研究结果定于 5 月 29 日至 6 月 2 日在芝加哥举行的 ASCO 年会上详细公布。
数据显示,截至 2025 年 10 月 8 日,经独立评审委员会评估的疾病控制率为 63.1%,中位缓解时间为 1.4 个月。中位缓解持续时间为 9.7 个月,中位无进展生存期为 4.0 个月。主要作者彭智将于 6 月 1 日展示这些发现。
该试验的积极成果足以支持向中国国家药品监督管理局(NMPA)提交新药上市申请。该机构已于 2025 年 12 月受理了该申请并授予其优先审评资格,这是该药在全球第二大制药市场实现潜在商业化的关键一步。
和黄医药在 ASCO 上的参与度很高,还计划就其其他肿瘤资产(呋喹替尼和索凡替尼)进行多项演讲,涵盖广泛的肿瘤类型。此次会议还将包括传奇生物(Legend Biotech,纳斯达克股票代码:LEGN)和亚盛医药(Ascentage Pharma,港交所股票代码:6855)等其他全球生物制药公司的重大演示,突显了该盛会对整个肿瘤领域的重要性。
赛沃替尼成功的 II 期结果以及随后中国监管机构的优先审评显著推进了其上市进程。投资者将密切关注 6 月 1 日发布的完整数据报告,以获取更详细的疗效和安全性见解,以及国家药监局审评时间表的任何进一步更新。
本文仅供参考,不构成投资建议。