核心摘要
- 香港正启动一项重大倡议,通过逾 200 亿港元资金及重大监管改革,力争成为全球医疗创新枢纽。
- 新的“1+”药械注册机制及即将成立的香港药械监管中心(CMPR)将简化新疗法的市场准入流程。
- 全球肿瘤药物公司必昂医药对新政策表示赞赏,显示出强烈的行业信心并计划扩大在该地区的布局。
核心摘要

香港宣布了一项计划,旨在将自身打造为国际医疗创新枢纽,利用监管改革和逾 200 亿港元(约 26 亿美元)的新资金吸引全球生物科技人才与资本。
“目标是将香港发展成为医疗健康创新枢纽,”行政长官李家超于 5 月 11 日在亚洲医疗健康高峰论坛上表示。他概述了一项与中国“十五五”规划相一致的战略,旨在加速新药和医疗技术的交付。
该计划的核心是新的“1+”药物注册机制,该机制允许新疗法仅凭一个认可的参考监管机构的数据即可在香港获得批准,而此前传统上需要两个。香港还将在年底前成立香港药械监管中心(CMPR),该中心将为新药引入“首阶段评价”路径,目标是到 2030 年建立起完全独立的药物评审框架。
政府正利用两项各为 100 亿港元的基金支持该战略:支持大学研究商业化的“产学研 1+ 计划”,以及帮助企业在港建立智能生产设施的“新型工业化资助计划”。
这些政策变化已受到制药行业的欢迎。在 2026 年 HKCT 商业大奖中被评为“年度卓越全球肿瘤公司”的必昂医药(Nasdaq: ONC)表示,有意扩大其在港的业务版图。
“我们将利用‘1+’政策及拟成立的香港药械监管中心带来的机遇,继续推进在香港的计划,”必昂医药商务副总监 Richard Cheng 在一份声明中表示。该公司计划利用其全球供应网络,为香港及大湾区带来更多药物。
该战略的关键支柱之一是与粤港澳大湾区(GBA)的整合。位于河套深港科技创新合作区的政府所有的大湾区国际临床试验所,将与其深圳分部采用一体化模式运营。
这种“一院一中心”模式旨在通过利用大湾区逾 8,700 万的总人口,简化跨境临床试验,为全球医疗研发机构打造一站式代理机构。
快速的监管审批、庞大的政府资金以及为临床试验提供的大量患者群体,这些因素的结合使香港有望成为亚洲生物科技投资的强力竞争者。这些计划的成功将取决于新监管机构的迅速落实,以及资本能否持续流入香港新兴的生命科学领域。
本文仅供参考,不构成投资建议。