Exelixis 将于 2026 年与默克启动癌症 3 期临床试验

Exelixis 公司将于 2026 年中期与默克公司（Merck & Co.）启动一项 III 期研究，测试其癌症药物 zanzalintinib 与 Keytruda 的联合疗效，旨在针对高风险结直肠癌群体并扩大其后期管线。

此次合作增强了外界对 zanzalintinib 项目的信心，该项目是该公司在重磅药物 Cabometyx 之外实现多元化经营的最重要的近期催化剂。今年以来，Exelixis 的股价已上涨 11.1%。

根据协议，Exelixis 将赞助 STELLAR-316 研究，而默克将提供其皮下注射版的 Keytruda。该试验将招募分子残留病灶（MRD+）呈阳性的切除后 II/III 期结直肠癌患者，这是一群需求远未得到满足的患者群体。Natera 公司将提供其 Signatera 检测法，用于在该研究中识别这些 MRD 阳性患者。

这次合作对 Exelixis 至关重要，因为该公司正寻求在主打药物 Cabometyx 的专利悬崖（预计在 2030 年左右）到来之前开发新的收入流。zanzalintinib 用于转移性结直肠癌的另一项申请已在接受美国监管机构审查，目标行动日期为 2026 年 12 月 3 日。

在 Cabometyx 之外实现多元化

Zanzalintinib 是一种口服激酶抑制剂，是 Exelixis 减少对 Cabometyx 依赖战略的核心。Cabometyx 目前是治疗肾细胞癌的首选处方酪氨酸激酶抑制剂。虽然 Cabometyx 预计在 2026 财年产生超过 25 亿美元的收入，但其 2030 年的专利到期带来了长期收入风险。

该公司正在寻求 zanzalintinib 的多种适应症，包括正在进行的肾细胞癌、神经内分泌肿瘤和肺癌临床试验。该药物与罗氏公司的 Tecentriq 联合用于治疗既往接受过治疗的转移性结直肠癌，其潜在获批可能是将其确立为新增长支柱的第一步。一些分析师预测 zanzalintinib 的销售峰值可能达到 50 亿美元。

与默克在 STELLAR-316 研究中的合作降低了开发路径的风险，并加速了另一个重要市场机会的时间表。该试验的成功将使 Exelixis 拥有一个价值数十亿美元的特许经营权，以接替 Cabometyx，并支持其股价在未来十年的表现。

本文仅供参考，不构成投资建议。