关键要点:
- Definium的DT120在三期试验中,六周时抑郁评分较安慰剂降低8.1分
- 股价飙涨55%至37.23美元,分析师称疗效"前所未有"且"意义深远"
- 另一项名为Ascend的三期试验正在进行中,Definium正推进向FDA提交申请
关键要点:

Definium Therapeutics Inc. 宣布,其基于LSD的DT120单次100微克剂量,在六周时通过标准抑郁量表评分将重度抑郁症症状较安慰剂降低了8.1分,达到了三期Emerge研究的主要终点。这家纳斯达克上市公司股价一度飙涨55%至37.23美元,创四年多来新高。
"该结果超出预期,在重度抑郁症人群中显示出清晰且高度稳健的疗效,"Stifel分析师周一在一份报告中写道。Jefferies则称该疗效数据"意义深远",指出DT120在蒙哥马利-阿斯伯格抑郁评定量表上的表现优于所有已获批疗法。
这项149名患者的试验在美国20个中心招募了18至74岁的成年人,均确诊为重度抑郁症且基线MADRS评分不低于26分。该药物的疗效持续至12周,评分仍降低7.3分。约99%的不良事件为轻度至中度,主要发生在用药当天,未观察到严重安全性问题或自杀念头增加。
这一结果使DT120有望成为强生公司Spravato的潜在竞争对手,后者是唯一获批用于抑郁症的迷幻药衍生疗法。Stifel分析师表示,持久的疗效反应使DT120相比Spravato具有"极具说服力的优势",后者需要每周给药两次。Needham分析师Ami Fadia称这一疗效"在抑郁症领域前所未有",并指出DT120在六周时的评分降幅超过Spravato或Compass Pathways的COMP360在第四周时的表现。
Definium(2025年1月由MindMed更名而来)正在开展另一项名为Ascend的三期抑郁症试验,该试验包含一个50微克低剂量组。该公司还在研究DT120用于广泛性焦虑症和创伤后应激障碍,并有一种MDMA制剂正在针对自闭症谱系障碍的临床试验中。
该公司表示,美国每年有超过2100万成年人经历重度抑郁发作。Definium称这些数据使其距离向FDA提交申请更近一步。Ascend研究的结果将是投资者关注的下一催化剂。
本文仅供参考,不构成投资建议。