石药集团 ADC 药物获批中国临床试验，股价上涨 3%

石药集团 (01093.HK) 已获得中国国家药品监督管理局批准，开始其 SYS6051 抗体偶联药物的临床试验，周二股价随之上涨超过 3%。

该公司在声明中表示：“临床前研究表明，该产品对多种类型的癌症显示出良好的抗肿瘤活性”，并补充称，该产品“有望在随后的临床试验中展现出积极的治疗效果”。

SYS6051 是一种 1 类治疗用生物制品，其靶点为人组织因子（Human Tissue Factor），这是一种常存在于肿瘤细胞表面的蛋白质。抗体偶联药物（ADC）旨在结合这一靶点，进入细胞，并释放细胞毒性载荷以直接杀死癌细胞。即将开展的试验获批适应症为晚期实体瘤。

此次获批标志着石药集团在竞争激烈的肿瘤市场，特别是 ADC 领域迈出了关键一步。受此消息推动，该公司股价上涨 3.057% 至 9.44 港元，反映出投资者对该药物潜力的乐观态度。该资产目前已从临床前阶段转入临床阶段，降低了研发风险，并为最终的商业化铺平了道路。

抗体偶联药物领域近年来投资激增，临床进展迅速。作为背景，BioNTech 与映恩生物（DualityBio）的 ADC 药物 trastuzumab pamirtecan 最近在一项针对子宫内膜癌的 2 期试验中展示了 44.1% 的客观缓解率。此类交易凸显了极具前景的 ADC 候选药物的高价值，BioNTech 在 2023 年曾支付 1.7 亿美元预付款购买两款映恩生物的 ADC 药物。

对于石药集团而言，SYS6051 成功过渡到人体试验是一个重要的里程碑，有望释放其肿瘤管线的巨大价值。投资者目前将密切关注该公司首批患者的入组情况，以及 1 期研究提供的初步安全性和疗效数据，这将是该计划的下一个重大催化剂。

本文仅供参考，不构成投资建议。