关键点:
- 石药集团的乌司奴单抗注射液已获中国上市批准,该药为强生喜达诺(Stelara)的生物类似药。
- 该款名为“恩益凯”的药物将竞争中国银屑病和克罗恩病治疗市场,喜达诺此前于2017年在中国获批。
- 此次获批顺应了全球喜达诺生物类似药的上市趋势,包括三星 Bioepis 与 Nipro 最近在日本推出的产品。
关键点:

石药集团有限公司已获得中国国家药品监督管理局的上市批准,推出了其首款重磅免疫药物喜达诺(Stelara)的生物类似药。
这款自主研发的乌司奴单抗注射液将以“恩益凯”为品牌进行销售,它是强生公司喜达诺的仿制版本。喜达诺最初于2017年获准在中国使用,原研药主要用于治疗成人斑块状银屑病和克罗恩病等病症。
恩益凯的获批正值多家制药商在全球范围内推出喜达诺生物类似药之际。在另一份公告中,韩国三星 Bioepis 表示,已通过与尼プロ株式会社(Nipro Corporation)合作,在日本推出了自有的乌司奴单抗生物类似药。
此次获批使石药集团有能力挑战原研药,在中国价值数十亿美元的免疫药物市场中分得一杯羹。引入低成本的生物类似药预计将为该公司创造可观的新收入流。
恩益凯的成功开发和获批增强了石药集团的特药管线。投资者将密切关注2026年下半年的初始市场接纳情况和定价策略,以评估其相对于成熟品牌的长期盈利潜力。
本文仅供参考,不构成投资建议。