康帕斯治疗股价暴涨 39%：癌症药物 Tovecimig 将疾病进展风险降低 56%

康帕斯治疗（Compass Therapeutics Inc.）股价周一飙升，此前其实验性药物 Tovecimig 在一项针对晚期胆道癌的关键研究中表现出色。当该药物与化疗联合使用时，可将疾病进展或死亡风险降低 56%。胆道癌是一种极难治疗的恶性肿瘤，目前治疗选择寥寥无几。

“在没有可靶向突变的肿瘤患者群体中，将疾病进展风险显著降低 56% 是前所未有的，”康帕斯首席执行官 Thomas Schuetz 医学博士表示。“这些发现强化了我们的信念，即 Tovecimig 可以解决那些治疗选择有限且不足的患者的巨大医疗需求。”

COMPANION-002 研究评估了 168 名曾接受过一线治疗的晚期胆道癌患者，对比了 Tovecimig 联合紫杉醇化疗与单用紫杉醇的效果。联合疗法显示中位无进展生存期（PFS）为 4.7 个月，较紫杉醇对照组的 2.6 个月有显著改善。联合疗法的客观缓解率（ORR）为 25.2%，而单纯化疗组仅为 8.8%。

这些结果使康帕斯能够寻求监管批准，该药有望成为绝大多数胆道癌患者的首个获批二线疗法。公司计划在提交生物制品许可申请（BLA）前，与美国食品药品监督管理局（FDA）会面讨论相关数据。对于目前使用未获批方案中位总生存期仅约六个月的晚期胆道癌患者来说，这一数据代表了巨大的进步。

COMPANION-002 数据详解

这项 2/3 期研究将患者按 2:1 的比例随机分配，分别接受 Tovecimig 联合紫杉醇或单用紫杉醇。该试验的一个关键特点是允许对照组患者在病情进展后交叉进入 Tovecimig 组。包括 31 名交叉患者在内，研究中 85% 的参与者最终接受了 Tovecimig 治疗。研究中所有患者的汇总中位总生存期为 8.9 个月，大大长于该领域化疗通常的六个月基准。

Tovecimig 是一种双特异性抗体，针对参与肿瘤生长和血管形成的两个关键途径：Delta 样配体 4 (DLL4) 和血管内皮生长因子 A (VEGF-A)。Tovecimig 与紫杉醇的联合用药总体耐受性良好，安全性特征与之前的研究一致。最常见的不良反应包括高血压、中性粒细胞减少和贫血。

“这些结果是向前迈出的重要一步，我预计如果获得批准，它将显著改变医生护理这些患者的方式，”胆管癌基金会首席医疗官 Juan Valle 医学博士表示。

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