远大医药 512 联营公司美国肝癌临床试验取得积极进展

由远大医药 (00512.HK) 联营公司开发的一项创新肝癌疗法已成功完成美国临床试验，并达到了主要终点。

在公告中，该公司表示，由其联营公司 Sirtex Medical Pty Ltd 开发的钇[90Y]微球注射液 SIR-Spheres 已完成治疗不可切除肝细胞癌的研究。这一成功的结果标志着该产品（品牌名为“易甘泰”）的一个重要里程碑。

该疗法是一种选择性内部放射治疗 (SIRT)，可将高剂量的辐射直接输送到肝脏肿瘤。肝细胞癌是最常见的原发性肝癌类型，而不可切除的病例构成了重大的治疗挑战，从而为新的有效疗法创造了巨大的市场机会。虽然尚未披露试验的具体疗效和安全性数据，但达到临床终点是一个关键的去风险事件。

对于远大医药而言，这一积极结果验证了其在肿瘤领域的投资，并使 Sirtex 为在美国进行的监管备案做好了准备。此消息极大地增强了公司的研发管线，在获得监管批准和商业上市后，有可能开启新的收入来源。

试验的成功完成是将“易甘泰”带给美国患者的关键一步。该治疗为无法手术切除的肝肿瘤患者提供了一种微创手术选择。

这一积极的临床进展是远大医药的关键催化剂。投资者现在将关注向美国食品药品监督管理局 (FDA) 提交新药申请 (NDA) 的时间表以及随后任何监管里程碑。

本文仅供参考，不构成投资建议。