Cabaletta 在无前处理 CAR-T 研究中录得 50% 缓解率

Cabaletta Bio Inc.（纳斯达克股票代码：CABA）报告称，在针对自身免疫性疾病寻常型天疱疮的一项研究中，单次输注其最低剂量的 rese-cel（在不进行前处理化疗的情况下给药）使 50% 的患者产生了持久的 6 个月反应。

“令人鼓舞的是，在最低的无前处理剂量下……50% 的患者在 6 个月的随访中表现出令人信服且无需药物的反应，”Cabaletta 首席医学官 David J. Chang 在一份声明中表示。“无前处理的 rese-cel 有潜力在现有的 CAR T 中心以门诊方式，以及在社区输液中心大幅扩大患者的覆盖范围。”

在 2026 年美国基因与细胞治疗学会 (ASGCT) 年会上展示的数据显示，四名难治性患者中有两名实现了 6 个月的无药缓解。表现出完全外周 B 细胞耗竭的三名患者显示出最显著的临床改善，且该疗法表现出总体耐受性良好的安全性特征。Rese-cel 是一种自体 CAR T 细胞疗法，旨在靶向 CD19 阳性 B 细胞，这是许多自身免疫性疾病的关键驱动因素。

这些结果意义重大，因为免除癌症相关 CAR-T 治疗标准的预处理化疗可以降低风险和成本，从而拓宽该疗法在门诊和社区环境中的潜在用途。Cabaletta 预计将在本季度晚些时候报告狼疮患者类似的无前处理研究初步数据，并在 2026 年下半年报告更高剂量组的数据。

财务与制造

该公司还公布了 2026 年第一季度财务业绩，净亏损 4350 万美元，合每股亏损 0.39 美元，而 2025 年同期净亏损为 3590 万美元，合每股亏损 0.71 美元。研发费用从去年同期的 2900 万美元增至 3740 万美元。

截至本季度末，Cabaletta 拥有 1.166 亿美元的现金、现金等价物和短期投资，该公司表示这足以资助其运营至 2027 年年中。

除了临床数据外，该公司还展示了在自动化 Cellares Cell Shuttle 平台上制造的 rese-cel 的首批结果。前两剂满足了所有质量和释放规范，为实现更具扩展性和成本效益的生产提供了路径，这是满足该公司估计的成千上万患者潜在需求的关键因素。

本文仅供参考，不构成投资建议。