百时美施贵宝mezigdomide三期试验显示多发性骨髓瘤进展风险降低52%

百时美施贵宝的CELMoD候选药物mezigdomide在复发或难治性多发性骨髓瘤患者中，相比标准治疗，将疾病进展或死亡风险降低了52%。该数据基于周五在美国临床肿瘤学会年会上公布的III期试验结果。

"总生存期数据尚未成熟，但在这个非常早期的时间点，我们已经开始看到曲线出现分离，"百时美施贵宝血液学、肿瘤学和细胞治疗后期开发负责人Anne Kerber医学博士在接受采访时表示。

SUCCESSOR-2试验共入组479名患者，分别接受mezigdomide联合安进的Kyprolis（卡非佐米）和地塞米松治疗，或仅接受Kyprolis和地塞米松治疗。接受mezigdomide组患者的中位无进展生存期为18个月，而对照组为8.3个月。完全缓解率几乎翻了三倍，从8.9%升至26.7%。

这一结果标志着CELMoD类蛋白降解剂可能取得重大突破，该类疗法尚未获得美国食品药品监督管理局的批准。Mezigdomide旨在靶向转录因子Ikaros和Aiolos，多发性骨髓瘤细胞依赖这两种因子存活。Kerber表示，安全性方面，mezigdomide组83.7%的患者出现3级或4级治疗相关不良事件，对照组为56.5%，与此前试验结果一致。

百时美施贵宝计划在未来数月内与FDA讨论这一数据。该监管机构已在审查该公司另一款用于相同适应症的CELMoD候选药物iberdomide，PDUFA日期为8月17日。该公司还在ASCO上展示了golcadomide用于新诊断B细胞淋巴瘤的数据，并披露了其肿瘤学管线中超过60项科学报告，包括izalontamab brengitecan和pumitamig等资产。

Mezigdomide的数据加强了百时美施贵宝在多发性骨髓瘤领域的地位，因为该公司正面临包括Revlimid和Pomalyst在内的传统药物的专利到期。百时美施贵宝股价报收于58.03美元，年初至今上涨8.5%，过去12个月上涨29.9%。投资者将关注FDA在8月对iberdomide的审批决定，以及mezigdomide的监管申报时间表，作为该股的下一轮催化剂。

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