Key Takeaways:
- 波士顿科学的 FARAPULSE PFA 系统在治疗持续性房颤方面的有效率为 56%，在 AVANT GUARD 试验中显著优于抗心律失常药物。
- 公司报告第一季度营收强劲，达 52 亿美元，增长 11.6%，主要受心血管业务部门 13.5% 增长的推动。
- WATCHMAN FLX Pro 设备的数据显示，在与 PFA 联合使用时，手术成功率为 100%，且左心耳封堵率极高，进一步证实了其安全性。
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得益于强劲心脏设备数据，波士顿科学销售额增长 11.6%
波士顿科学公司（NYSE: BSX）在 Heart Rhythm 2026 会议上展示了其 Farapulse 和 Watchman 平台的关键新数据，巩固了其在竞争激烈的心脏设备市场中的地位。这些强劲的临床结果支持了该技术在治疗房颤（AFib）方面的安全性和有效性。与此同时，公司第一季度营收激增 11.6% 至 52 亿美元，超出了公司预期。
波士顿科学董事长兼首席执行官 Mike Mahoney 在一份声明中表示：“我们的全球团队和品类领导力战略的优势使我们能够在本季度交付稳健的业绩。我们仍致力于执行长期战略，并推进差异化的产品管线，为患者、医生和医院系统带来重大影响。”
公司随机开展的 AVANT GUARD 临床试验（一项关键的最新突破性演示）表明，Farapulse 脉冲电场消融（PFA）系统在统计学上优于抗心律失常药物。该试验招募了未接受过药物治疗的持续性房颤患者，结果显示，在 12 个月时，PFA 的主要有效率为 56%，而药物治疗仅为 30.1%。
随着规模达数十亿美元的房颤市场竞争加剧，这些积极数据提供了关键的推动力。尽管波士顿科学是 PFA 领域的先行者，但强生（Johnson & Johnson）和美敦力（Medtronic）等巨头现已入场，Pulse Biosciences 等规模较小的公司也在推介具有更低失败率的颠覆性技术。在电生理业务此前未达共识预期后，投资者正密切关注该板块，尽管整个心血管业务部在第一季度实现了 13.5% 的强劲增长。
FARAPULSE 数据增强疗效
波士顿科学展示了其电生理产品组合的大量数据。备受瞩目的 AVANT GUARD 试验不仅达到了主要有效性终点，还达到了主要安全性终点，严重不良事件率为 5.1%。在一年关口，接受 Farawave 导管治疗的患者中有 51.7% 未出现房性心律失常复发，显著高于药物治疗组的 32.2%。
此外，下一代 Faraflex 导管的 ELEVATE-PF 可行性试验显示，在优化患者群体中，两个月时的肺静脉隔离持久性达到 96.4%。这表明该技术不仅有效而且持久，这是医生考虑消融疗法的关键因素。
竞争中显现财务实力
临床结果是在强劲的第一季度财报之后公布的。波士顿科学报告净销售额为 52.03 亿美元，按呈报基准计算增长 11.6%，高于其 10.5% 至 12.0% 的指导范围。调整后每股收益为 0.80 美元。
心血管业务表现出色，销售额增长 13.5%。然而，公司略微下调了 2026 年全年业绩指引，目前预计报告净销售额增长 7.0% 至 8.5%，低于之前预测的 8.5% 至 10%。尽管下调了指引，但强劲的季度表现仍使该公司股价在公告发布后上涨了 10%。
WATCHMAN 与 S-ICD 锦上添花
公司还强调了其市场领先的 WATCHMAN FLX Pro 左心耳封堵（LAAC）设备的积极结果。一项名为 ALIGN-AF 的子研究证明了将 WATCHMAN 设备与 Farapulse PFA 系统联合使用的安全性和手术成功率。研究报告称，急性手术成功率为 100%，平均 66 天时的左心耳完全封堵率为 90.6%，且未发生设备相关血栓。
最后，由研究者发起的 Emblem MRI 皮下植入式心律转复除颤器（S-ICD）的 Praetorian DFT 研究达到了主要终点，表明在根据患者评分系统省略除颤测试时具有非劣效性。这可能会简化这种救命设备的植入程序。
本文仅供参考，不构成投资建议。