BioArctic 第一季度营收受 Leqembi 里程碑付款推动达 4.38 亿克朗

BioArctic AB 公布第一季度营收为 4.376 亿瑞典克朗，这主要得益于在阿尔茨海默病药物 Leqembi 全球销售额突破 5 亿欧元后，合作伙伴卫材（Eisai）支付的 2000 万欧元里程碑款项。

“特许权使用费收入和里程碑付款进一步加强了我们本已非常强劲的财务状况，”首席执行官 Gunilla Osswald 在报告中表示。她指出，这为公司投资其研发管线提供了灵活性。

营收中包括来自 Leqembi 的 1.608 亿瑞典克朗特许权使用费，较去年同期增长 68%。该里程碑款项是由卫材截至 2026 年 3 月的财年销售业绩触发的。对于即将到来的财年，卫材预测 Leqembi 的销售额将增长 63%，达到 1435 亿日元。

正面的销售势头正受到监管阻力的挑战。美国 FDA 将 Leqembi 皮下注射剂型的审查期限延长了三个月，至 2026 年 8 月 24 日；同时，瑞典 NT 委员会建议不要在瑞典引入该药物，这为未来的收入流带来了不确定性。

FDA 决定延长对 Leqembi Iqlik™（皮下注射剂型）补充生物制品许可申请（sBLA）的审查期，此前曾要求提供更多信息。新的 PDUFA（处方药用户付费法案）日期现定为 2026 年 8 月 24 日。皮下注射剂型的优先审查程序目前也在日本和中国进行中。

尽管在 AD/PD 会议上展示的新长期数据显示，Leqembi 的疾病延缓效果可持续长达四年，但在 BioArctic 的母国，市场准入却遇到了障碍。Osswald 称瑞典 NT 委员会的决定“令人非常失望”，但坚信“随着时间的推移，科学、临床经验和持续对话最终也将让瑞典患者获得治疗”。

强劲的销售增长证实了市场对 Leqembi 的巨大需求，但复杂的监管信号突显了通往市场准入的道路依然充满挑战。投资者现在的关注点将集中在 8 月 24 日 FDA 对更便捷的皮下注射剂型的决定上，这被视为下一个主要的催化剂。

本文仅供参考，不构成投资建议。