阿斯利康药物在肾病市场竞争中获得关键进展

阿斯利康公司（AstraZeneca Plc）的药物 Ultomiris 在针对罕见肾病 IgA 肾病的一项后期临床试验中达到了主要终点，显示在第 34 周时尿蛋白显著降低，具有统计学意义。

莱斯特大学教授、I CAN 试验研究员乔纳森·巴拉特（Jonathan Barratt）表示：“中期 I CAN 结果表明，阻断末端补体激活……可能在减少蛋白尿方面发挥大有可为的作用。”

在这项 3 期试验的预设中期分析中，早在第 10 周就观察到了蛋白尿的减少。该试验将继续推进至另一个主要终点，即第 106 周时通过估算肾小球滤过率（eGFR）衡量的肾功能变化。安全性概况与之前的研究一致，未发现新的安全性顾虑。

这些积极的数据使阿斯利康向竞争对手 Travere Therapeutics Inc. 的 Filspari 迈进了一步，后者于 2023 年 2 月在美国获准用于 IgA 肾病。由于在美国、欧洲和日本有超过 56 万人被诊断患有 IgA 肾病，该市场对于专注于罕见病的制药商来说是一个重大机遇。

深度阅读 IgA 肾病（IgAN）是一种进行性炎症性肾病，由异常 IgA 蛋白堆积引起。这种沉积激活了人体的补体系统，导致炎症，损害肾脏过滤血液的能力，最终可能导致需要透析或移植的终末期肾病。

Ultomiris（化学名称为 ravulizumab）是一种 C5 补体抑制剂。它的工作原理是阻断末端补体级联反应，这是免疫系统的一部分，当过度激活时，会导致人体攻击自身细胞。该药物已获准用于治疗其他几种罕见血液和神经系统疾病。

后续展望 阿斯利康表示，计划向监管机构提交中期数据，以寻求在关键市场的加速批准。

此次成功是阿斯利康罕见病部门 Alexion 的一项关键进展，因为该部门正寻求扩大 Ultomiris 的应用范围。预计在第 106 周获得的 I CAN 试验完整数据对于获得完全批准以及在长期保留肾功能方面的竞争至关重要。投资者将关注监管文件的提交以及 IgAN 领域新主要竞争对手可能进入市场的情况。

本文仅供参考，不构成投资建议。