关键要点：
- 歌礼制药已完成其在美国开展的口服 GLP-1 药物 ASC30 针对 100 名 2 型糖尿病患者的 2 期研究招募。
- 这项为期 13 周的试验将评估该药物的有效性和安全性，顶线数据预计将于 2026 年第三季度公布。
- ASC30 也正针对肥胖症进行开发，计划于 2026 年第三季度末在美国启动该适应症的 3 期试验。
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歌礼制药完成口服糖尿病药物 ASC30 的 2 期临床试验 100 名患者招募
歌礼制药有限公司（HKEX: 1672）已完成其美国 2 期临床试验的 100 名参与者招募。该试验旨在评估 ASC30，这是一种用于治疗 2 型糖尿病的每日一次口服药物。
“将 ASC30 的临床开发扩展到庞大的糖尿病治疗市场是一个逻辑上的必然步骤，这为我们提供了另一个展示 ASC30 潜在同类最佳特性的机会，”歌礼制药创始人、董事长兼首席执行官吴劲梓博士在一份声明中表示。
这项为期 13 周的随机、双盲、安慰剂对照研究旨在评估 ASC30 在 2 型糖尿病成人患者中的疗效和安全性。主要终点是与安慰剂相比，糖化血红蛋白 (HbA1c) 水平较基线的变化。次要终点包括空腹血糖和体重的变化。
招募工作的完成使歌礼制药能够按计划发布关键数据，并使其有能力在价值数十亿美元的 GLP-1 市场中挑战诺和诺德和礼来等知名药企。目前该市场主要由注射疗法主导。一种有效的口服方案可能会从寻求更便捷治疗方案的患者中夺取可观的市场份额。
ASC30 是一种小分子 GLP-1 受体激动剂，由歌礼制药自主发现和开发。该公司正在针对该药物实施双适应症策略，2 型糖尿病是继肥胖症之后的第二个适应症。
基于 2025 年 12 月公布的肥胖患者 2 期研究的积极结果，歌礼制药预计将在 2026 年第三季度末获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 的批准，开始肥胖适应症的 3 期试验。
招募的完成是一个关键的运营里程碑，使公司能够按轨道推进 2026 年的数据读取。投资者将密切关注 2026 年第三季度的顶线结果，将其视为验证该药物对抗现有注射型 GLP-1 药物潜力的下一个重大催化剂。
本文仅供参考，不构成投资建议。