安进皮下注射型 TEPEZZA 临床试验显示 77% 的突眼缓解率

安进周一宣布了 TEPEZZA 皮下注射剂型 3 期研究的积极主要结果，77% 的患者在中重度活动性甲状腺眼病 (TED) 中表现出高度统计学意义的突眼反应。

“3 期临床试验的积极主要结果是患者和 TEPEZZA 系列产品迈出的重要一步，”安进研究与开发执行副总裁兼首席科学官 Jay Bradner 医学博士表示。“我们很高兴通过贴敷式注射器皮下给药 TEPEZZA 的数据与 TEPEZZA 已确立的疗效和安全性特征一致。”

该研究达到了主要终点，显示突眼减少超过 3 毫米，具有临床意义。突眼（眼球向前突出）是 TED 的标志性体征。通过贴敷式注射器进行皮下注射的便利性，可能会为目前接受静脉输注治疗的患者扩大覆盖面。

这些积极数据为安进提供了重要的催化剂，有望扩大 TEPEZZA 的市场，而该药物是公司的关键增长驱动力。皮下注射剂型的便利性预计将提高患者的采纳率和依从性，这可能会带来实质性的未来收入增长，并增强投资者对安进股票 (AMGN) 的信心。

TEPEZZA 的后续步骤

成功的 3 期试验为安进将这些数据提交给美国食品药品监督管理局 (FDA) 以寻求潜在批准铺平了道路。一旦获得批准，安进将能够在 TED 市场提供差异化产品，而 TEPEZZA 在该市场已经是一种成熟的治疗方法。

甲状腺眼病是一种罕见且严重的自身免疫性疾病，可引起突眼、复视和其他衰弱症状。引入侵入性较小的给药方法代表了该疾病护理标准的重大进步。

这对安进的影响是巨大的，因为皮下注射版本的 TEPEZZA 将巩固其在 TED 市场的领导地位，并提供新的增长途径。投资者将密切关注公司的监管提交计划以及商业发布的潜力。

本文仅供参考，不构成投资建议。