Key Takeaways
- 报告 2 期复发性卵巢癌研究中 50% 的客观缓解率和 79% 的临床获益率。
- 中位总生存期达到 32.5 个月,部分持久缓解期超过 70 个月。
- Ampligen、帕博利珠单抗(Keytruda)与顺铂的联合用药未显示 4 级或 5 级毒性。
Key Takeaways

AIM ImmunoTech Inc.(纽交所美股代码:AIM)报告称,在一项评估 Ampligen(rintatolimod)联合默沙东(Merck)Keytruda(帕博利珠单抗)及顺铂治疗复发性卵巢癌的 2 期研究中,客观缓解率达到 50%。该数据表明,这种联合疗法在难治性患者群体中具有突破性潜力。
“将腹腔内 Ampligen 和全身 PD-1 检查点抑制剂添加到腹腔内顺铂化疗中,显著改善了临床缓解率和免疫激活,”匹兹堡大学医学院医学博士 Robert P. Edwards 在一份声明中表示。该试验得到了默沙东的资助。
来自匹兹堡大学医学中心(UPMC)单臂试验的最终报告详细说明了 50% 的客观缓解率,其中包括 21% 的完全缓解率(即无法检测到残留癌症)。临床获益率为 79%,中位总生存期为 32.5 个月。值得注意的是,公司报告部分患者的持续缓解期超过 70 个月,且未观察到 4 级或 5 级毒性。
尽管临床数据积极,但 AIM ImmunoTech 的股价在公告当日下跌了 6.96%。这种反应符合该股波动的常态,历史上该股在临床试验更新后经常出现大幅上涨或明显的抛售。该公司拥有有效的 S-3 暂搁注册声明,允许其募集最高 1 亿美元的资金,这可能对投资者构成持续的稀释风险。
AIM 首席执行官 Thomas K. Equels 表示,研究结果表明 Ampligen 可能会“释放多种癌症类型(包括胰腺癌)中检查点免疫疗法的全部潜力”。公司还强调其对 Ampligen 的知识产权保护已延长至 2039 年。
该试验的积极结果为 Ampligen 的机制提供了关键的临床概念验证。投资者和临床医生现在将关注次要终点数据的收集,包括无进展生存期,预计将于 2027 年 1 月发布。未来的这些数据对于设计潜在的 3 期研究及进一步验证该疗法的地位至关重要。
本文仅供参考,不构成投资建议。