艾伯维乌帕替尼获CHMP积极意见，成白癜风首个系统性治疗选择

艾伯维（AbbVie）的乌帕替尼（RINVOQ）获得欧洲药品管理局人用药品委员会（CHMP）的积极意见，推荐批准用于成人和青少年非节段型白癜风患者——这是针对该慢性自身免疫性疾病的首个系统性药物。

"白癜风是一种自身免疫性皮肤病，患者承受着高度污名化和沉重负担，而现有治疗选择非常有限，"艾伯维执行副总裁、研发负责人兼首席科学官Roopal Thakkar表示。

该推荐基于三期Viti-Up项目的临床数据。该项目采用单一试验方案，包含两项独立随机化和数据收集的重复研究。试验在全球90个中心随机入组了614名非节段型白癜风患者。接受每日一次15毫克乌帕替尼治疗的患者在第48周同时达到两个共同主要终点：通过总白癜风面积评分指数（T-VASI）测量的全身复色改善至少50%，以及面部复色改善至少75%。关键次要终点（包括第24周的面部复色）也已达成。安全性特征与已获批适应症一致，未发现新的安全信号。

非节段型白癜风是最常见的白癜风类型，约84%的患者受其影响，其特征是在面部、手部和足部等区域出现对称性的色素脱失斑块。该病由自身免疫介导的黑色素细胞破坏所驱动，并带来显著的心理社会负担，但目前尚无系统性药物被专门批准用于其治疗。当前的诊疗策略聚焦于三大目标：稳定病情、促进复色以及维持复色效果。

如果欧盟委员会在未来数月内批准该药物，乌帕替尼将成为首个专门用于白癜风治疗的系统性疗法，填补重大的未满足医疗需求。该药物已在欧盟获批用于特应性皮炎、类风湿关节炎、银屑病关节炎、中轴型脊柱关节炎、溃疡性结肠炎、克罗恩病和巨细胞动脉炎。艾伯维也正在美国推进审批，美国食品药品监督管理局（FDA）正基于相同的三期数据审核同一适应症。

这一积极意见进一步巩固了艾伯维的免疫管线。艾伯维的免疫产品组合已在超过175个国家的19种免疫介导疾病中治疗了超过100万名患者。白癜风影响全球约1%至2%的人口，若获批上市将代表一个可观的商业机会。投资者将关注欧盟委员会在未来数月内的最终决定，以及FDA对乌帕替尼治疗白癜风的监管裁定。

本文仅供信息参考，不构成投资建议。