关键要点：
- 雅培的 TactiFlex Duo 导管在针对复杂房颤病例的 188 名患者 FlexPulse IDE 研究中，显示六个月无心律失常率为 87%。
- Volt PFA 系统在其 CE 标志扩展试验中表现出极高的安全性，无并发症发生，每根静脉平均仅需 4.1 次消融。
- 在早期试验中，包括 UltiSynq ICD 导线和 AVEIR 无导线起搏器在内的在研起搏系统显示出较高的植入成功率和安全性。
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雅培最新心脏数据：关键试验显示 87% 的患者无心律失常
雅培（纽约证券交易所代码：ABT）巩固了其在心脏节律管理市场的竞争地位，展示了四项试验的最新数据。这些数据表明其消融和起搏产品组合具有强大的安全性和有效性，其中 TactiFlex Duo 导管在六个月时的无心律失常率达到 87%。
“这些临床试验的数据是我们正在开发的创新技术的基石，旨在帮助人们过上更健康的生活，”雅培负责法规、临床、报销和战略计划的部门副总裁 Priya Jagasia 在芝加哥举行的 2026 年心律学会 (HRS) 年会发表的一份声明中表示。
新数据包括 188 名患者参加的 FlexPulse IDE 研究的六个月结果。在该研究中，结合了射频和脉冲场消融 (PFA) 的 TactiFlex Duo 导管使 87% 的患者免于记录在案的心律失常。该试验报告了 98.3% 的安全性，没有发生重大安全事件。雅培的 Volt PFA 系统在另一项专注于后壁消融的试验中也表现出极高的安全性，没有出现并发症。
这些积极的结果加强了雅培在价值数十亿美元的电生理市场中，对抗强生、美敦力和波士顿科学等对手的地位。这些数据支持了公司建立全面产品组合的战略，双能量 TactiFlex Duo 直接挑战强生的类似技术，而 Volt PFA 系统则在日益拥挤的 PFA 领域展开竞争。
### 双能量和 PFA 系统展现前景
FlexPulse IDE 研究旨在获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 对 TactiFlex Duo 导管的批准，该导管已在欧洲获得 CE 标志。在 HRS 上展示的数据显示，93.3% 的患者仅使用导管的 PFA 能量源进行治疗，93.9% 的患者不需要额外的消融程序。
“雅培 TactiFlex Duo 导管提供了根据患者解剖结构和个性化消融计划，在射频和脉冲场消融之间无缝切换治疗的便利性，”展示数据的杜克大学医学中心医学教授 Jonathan Piccini 博士说。
同时，来自 Volt CE 标志扩展队列试验的六个月数据突显了该系统的效率，医生平均每根静脉仅应用 4.1 次消融。Volt 系统已获得 FDA 和 CE 标志批准，可与波士顿科学公司的 Farapulse 和美敦力公司的 PulseSelect 等 PFA 系统竞争。
### 传导系统起搏进展
雅培还展示了两款研究性传导系统起搏 (CSP) 装置的初步研究成果，这些装置旨在更好地模拟心脏的自然节律。
针对 UltiSynq CSP ICD 导线的 ASCEND CSP IDE 试验在三个月时达到了其主要安全性和有效性终点。该试验报告了 97.5% 的安全性，以及 99% 的左束支区域起搏标准达成成功率。该装置还实现了 100% 的除颤成功率，92.5% 的患者在第一次电击后复律。
在 AVEIR CSP 无导线起搏器的首次人体研究中，来自 19 名患者的一个月数据展示了极高的植入成功率和可靠的电气性能。这些结果对于雅培在无导线起搏领域的布局是早期但重要的一步，该市场最初由美敦力开辟。
本文仅供参考，不构成投资建议。