Les données sur le traitement du myélome de Regeneron signalent un potentiel changement de marché contre Johnson & Johnson

Le secteur de la biotechnologie se concentre sur la percée de Regeneron dans le myélome

Regeneron Pharmaceuticals (REGN) a annoncé des résultats d'essais "qui changent le paradigme" pour le linvoseltamab (Lynozyfic), un nouveau médicament visant à prévenir le développement du myélome multiple. Ce développement constitue un défi potentiel pour la domination établie de Johnson & Johnson (JNJ) sur le marché du traitement du myélome multiple, signalant un changement concurrentiel significatif au sein du secteur pharmaceutique.

Efficacité et entrée sur le marché du Linvoseltamab

Lynozyfic a reçu l'approbation accélérée de la FDA en juillet 2025 pour les adultes atteints de myélome multiple récidivant/réfractaire (MM R/R) ayant subi au moins quatre lignes de traitement antérieures. Le médicament, un anticorps bispécifique BCMAxCD3, a démontré un taux de réponse objectif (ORR) de 70%, avec 46,9% atteignant des réponses complètes dans l'essai pivot LINKER-MM1. Plus particulièrement, dans le myélome multiple indolent à haut risque (HR-SMM), l'essai de phase 2 LINKER-SMM1 a montré des taux de réponse de 100% sur 19 patients, avec 84% atteignant une rémission complète et une négativité moléculaire dans 12 des 19 cas. Ces résultats dépassent l'ORR de 63,4% de Darzalex dans les essais HR-SMM, suggérant un potentiel changement de paradigme dans les stratégies d'intervention précoce.

Le dosage adapté à la réponse de Regeneron pour le linvoseltamab, passant des perfusions hebdomadaires aux perfusions mensuelles pour les répondeurs, offre un avantage logistique par rapport aux bispécifiques concurrents comme le Tecvayli de J&J et l'Elrexfio de Pfizer, qui nécessitent une administration plus fréquente.

Implications pour la position de Johnson & Johnson sur le marché

Johnson & Johnson a historiquement dominé le marché du myélome multiple, avec son médicament phare Darzalex générant 11,6 milliards de dollars en ventes en 2024 et devrait atteindre 14,7 milliards de dollars d'ici 2030. J&J maintient également un pipeline robuste, y compris Carvykti (une thérapie par cellules CAR-T avec 963 millions de dollars de ventes en 2023, projetée à 7 milliards de dollars d'ici 2030) et des immunothérapies de nouvelle génération, renforçant sa position stratégique.

Bien que le portefeuille complet de J&J et l'approbation attendue de la FDA pour Darzalex FASPRO dans le HR-SMM puissent aider à maintenir la part de marché globale, le Lynozyfic présente une menace concurrentielle significative, en particulier dans le segment HR-SMM. L'avancée de Regeneron pourrait obliger J&J à accélérer ses propres stratégies innovantes et potentiellement avoir un impact sur ses prévisions de revenus dans des sous-segments spécifiques du marché du myélome multiple. Les prévisions de Bloomberg Intelligence indiquent que J&J captera une part significative du marché du myélome de 33 milliards de dollars d'ici 2030 avec ses thérapies existantes. Cependant, l'entrée de Regeneron introduit de nouvelles dynamiques, remettant potentiellement en question ces projections dans des domaines thérapeutiques spécifiques.

Contexte de marché plus large et paysage concurrentiel

Le marché mondial du myélome multiple devrait connaître une expansion significative, atteignant 49,89 milliards de dollars d'ici 2034, contre une estimation de 27,75 milliards de dollars en 2024, avec une croissance à un TCAC de 6,04%. Cette croissance est alimentée par les progrès de la recherche, y compris les immunothérapies, les engageurs de cellules T bispécifiques et les thérapies ciblées. Au-delà de J&J et Regeneron, d'autres acteurs sont également en concurrence active. Gilead vise un lancement en 2026 pour son anitocabtagene autoleucel (anito-cel), une thérapie par cellules CAR-T, visant à étendre le marché des CAR T, avec des projections pour le marché global du myélome multiple CAR T atteignant 15 à 20 milliards de dollars d'ici 2034. Cela souligne un paysage de plus en plus encombré et innovant.

La forte volatilité inhérente à l'investissement en biotechnologie est soulignée par des événements récents tels que la chute des actions d'Atyr Pharma suite à un essai clinique échoué, démontrant à quel point les résultats des essais cliniques sont cruciaux pour la valorisation des entreprises et le sentiment des investisseurs dans le secteur.

Perspectives : innovation et dynamiques du marché

Le succès du linvoseltamab dans le HR-SMM introduit une nouvelle dimension à l'intervention précoce dans le myélome multiple, déplaçant potentiellement les paradigmes de traitement de la gestion chronique vers des approches curatives. Les développements futurs dépendront de l'adoption généralisée du médicament de Regeneron, des approbations réglementaires supplémentaires et des réponses stratégiques des acteurs établis comme J&J. Les investisseurs suivront de près les essais cliniques en cours, les décisions réglementaires et les stratégies de commercialisation de tous les acteurs clés. L'intensité concurrentielle devrait stimuler davantage l'innovation dans le secteur, bénéficiant finalement aux patients, mais créant également un environnement d'investissement dynamique et potentiellement volatile. La capacité des entreprises à intégrer les percées cliniques à l'évolutivité commerciale sera primordiale pour assurer le leadership sur le marché.

source :

[1] Regeneron peut-il changer le paradigme du myélome multiple — et affaiblir J&J ?[2] Le potentiel de Regeneron pour perturber le marché du myélome multiple : une menace pour la domination de Johnson & Johnson ? - AInvest[3] Le marché du myélome multiple devrait atteindre 49,89 milliards de dollars d'ici 2034 - Precedence Research

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Sep 20 2025, 20:26

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Sep 20 2025, 20:23

Pagaya Technologies Ltd. annonce une forte croissance et une rentabilité, attirant les investissements institutionnels

Pagaya Technologies Ltd. Maintient sa Croissance au Milieu d'une Étape de Rentabilité Pagaya Technologies Ltd. (PGY), une plateforme de technologie financière basée sur l'IA, a démontré une performance financière robuste, marquant son deuxième trimestre consécutif de rentabilité GAAP. Cette réussite, associée à une croissance substantielle des revenus et à l'augmentation des investissements institutionnels, souligne un modèle commercial en maturation dans le secteur des services de crédit. Au 12 septembre, les actions PGY se négociaient autour de 39,66 $, reflétant une appréciation d'environ 250 % depuis les analyses précédentes. Performance Financière et Détails Opérationnels Pour le deuxième trimestre de 2025, Pagaya a déclaré un bénéfice net GAAP de 17 millions de dollars, une amélioration significative par rapport à une perte de 74,8 millions de dollars au cours de la même période l'année dernière. 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Ce modèle permet à Pagaya de s'intégrer avec 31 partenaires, y compris les principales banques commerciales américaines, SoFi et Klarna, et de regrouper ensuite les prêts approuvés en titres adossés à des actifs pour un réseau de 145 investisseurs institutionnels, atténuant ainsi efficacement le risque de crédit direct. Les achats institutionnels importants de firmes telles que BlackRock, Vanguard et Citadel soulignent davantage la confiance des investisseurs dans la trajectoire de croissance de Pagaya et sa position dans le paysage de la FinTech. Contexte Plus Large et Implications Industrielles Le succès de Pagaya reflète une tendance plus large d'intégration de l'IA dans les services financiers, en particulier pour répondre aux marchés de crédit mal desservis. L'expansion de la société dans de nouvelles verticales, avec les prêts automobiles et de point de vente (POS) représentant désormais 30 % des nouvelles origines de prêts—en hausse par rapport à 9 % il y a un an—démontre un effort stratégique pour diversifier et capter une plus grande part de marché. Cette croissance est soutenue par des engagements récents d'environ 5 milliards de dollars en nouveau financement de flux futurs de la part d'investisseurs institutionnels. Bien que la dilution des actionnaires ait été une préoccupation par le passé, son rythme aurait ralenti, et les fondamentaux actuels sont considérés comme justifiant la valorisation actuelle. Le ratio cours/bénéfice (P/E) prévisionnel de la société était de 13,46 selon Yahoo Finance. Des concurrents tels que Upstart Holdings opèrent également dans cet espace, Upstart ayant apparemment plus de partenaires de prêt, mais moins de bailleurs de fonds institutionnels. Perspectives d'Avenir Pagaya a relevé ses prévisions pour l'ensemble de l'année 2025, s'attendant désormais à des revenus compris entre 1,25 milliard de dollars et 1,325 milliard de dollars (contre une prévision précédente de 1,175 milliard de dollars à 1,3 milliard de dollars) et un bénéfice net GAAP compris entre 55 millions de dollars et 75 millions de dollars. La société prévoit également un revenu au T3 de 330 millions de dollars à 350 millions de dollars et un bénéfice net de 10 millions de dollars à 20 millions de dollars. La direction anticipe d'atteindre 25 milliards de dollars de volume de réseau annuel d'ici 3 à 5 ans. Les facteurs clés à surveiller incluent un examen réglementaire potentiel concernant l'équité et la transparence des prêts basés sur l'IA, le rythme actuel de la dilution des actionnaires et la dynamique concurrentielle au sein du secteur des services de crédit IA en évolution rapide. Cependant, avec 42 % des consommateurs américains mal desservis par les méthodes traditionnelles de notation de crédit et Pagaya négociant avec 80 % des 25 principales banques américaines, la marge de croissance de la société semble significative.

Sep 20 2025, 20:12

Le secteur du minage de Bitcoin connaît des tendances divergentes au milieu du pivot vers l'IA et de l'examen du modèle de trésorerie

Les actions minières de Bitcoin affichent une performance robuste au milieu de la divergence sectorielle Septembre 2025 s'est avéré être une période de divergence significative au sein du secteur du minage de Bitcoin, avec plusieurs acteurs clés démontrant une performance boursière exceptionnelle tandis qu'une firme proéminente a connu un déclin précipité. Les principales sociétés minières ont enregistré des gains substantiels, largement tirés par des pivots stratégiques vers l'intelligence artificielle (IA) et les services de centres de données de calcul haute performance (HPC), parallèlement à des vents arrière macroéconomiques plus larges. Cette flambée s'est produite même si le Bitcoin lui-même a chuté de plus de 3% au cours de la même période. Principaux moteurs : Pivot vers l'IA et vents arrière macroéconomiques La performance robuste de nombreuses actions minières de Bitcoin peut être attribuée à un changement stratégique de ces entreprises vers les services de centres de données d'IA et de HPC. Cette diversification est considérée comme un moyen d'atténuer les risques associés à l'augmentation de la difficulté de minage de Bitcoin et à la baisse des frais de transaction. Iris Energy (IREN), par exemple, est devenue un leader dans cette transition, réalisant un rendement de 268% depuis le début de l'année et un rendement de 368% au cours des 12 derniers mois. La société est devenue un partenaire privilégié de Nvidia, déployant plus de 60 000 GPU Nvidia Blackwell et plus de 19 000 GB300 dans ses centres de données. Les analystes de Canaccord ont récemment relevé l'objectif de prix d'IREN de 37 $ à 42 $, citant son infrastructure de centre de données en expansion. Iris Energy prévoit que son activité AI Cloud générera un revenu annuel de 200 à 250 millions de dollars d'ici décembre 2025, une augmentation significative par rapport à ses 16 millions de dollars actuels. Cipher Mining (NASDAQ: CIFR) a également démontré une forte dynamique, avec son action gagnant environ 40% en septembre et atteignant de nouveaux sommets sur 52 semaines à 12,66 $. La stratégie de diversification de l'IA de l'entreprise a contribué à des rendements de 313% sur six mois. Compass Point a initié la couverture avec une note "Acheter" et un objectif de prix de 8 $, tandis que Canaccord Genuity a relevé son objectif de 9 $ à 13 $, soulignant l'efficacité opérationnelle et les faibles coûts d'électricité de Cipher Mining à son installation de Barber Lake. La société a déclaré un bénéfice net inattendu de 0,08 $ par action au deuxième trimestre, malgré des revenus inférieurs aux estimations consensuelles. Bitfarms (NASDAQ: BITF) a mené la hausse parmi certains pairs, enregistrant un gain de 132% de son prix d'ouverture mensuel de 1,34 $ à 3,18 $ en septembre. Sa capitalisation boursière a progressé à environ 1,769 milliard de dollars, marquant une augmentation de 94% par rapport à fin 2024. L'action de la société a atteint un sommet d'un an de 3,20 $ le 18 septembre, après dix jours consécutifs de gains. Bitfarms a également signalé la vente de 1 052 BTC en août 2025, indiquant un niveau substantiel d'actifs liquides. Le sentiment positif du secteur a été renforcé par la baisse de 25 points de base des taux d'intérêt de la Réserve fédérale prévue aux alentours du 17 septembre 2025. Cet événement macroéconomique devrait injecter des liquidités sur le marché, canalisant les investissements vers des actifs plus risqués et à forte croissance tels que les cryptomonnaies et les actions connexes. L'intérêt institutionnel accru, facilité par les ETF Bitcoin spot approuvés, a également contribué au doublement de la capitalisation boursière combinée de 15 grandes sociétés minières, passant de 21 milliards de dollars à 50 milliards de dollars. NAKA connaît un ralentissement significatif en raison des préoccupations de dilution En contraste frappant avec la tendance positive plus large du secteur minier, KindlyMD (NASDAQ: NAKA), une firme médicale qui a pivoté vers une société de trésorerie Bitcoin après avoir fusionné avec Nakamoto Holdings, a connu un grave crash boursier. Le 15 septembre 2025, les actions NAKA ont plongé de 54% en une seule journée, clôturant à 1,28 $, et avaient diminué de plus de 90% au cours du mois précédent après avoir culminé à plus de 15 $ fin août. Le principal moteur du ralentissement de NAKA était son plan de lever jusqu'à 5 milliards de dollars par le biais d'un programme d'actions au marché (ATM) pour étendre ses réserves de Bitcoin. Cette stratégie a généré d'importantes inquiétudes de dilution des capitaux propres chez les investisseurs. La société a déjà émis environ 100 millions d'actions via des offres ATM, levant environ 200 millions de dollars. Si l'intégralité des 5 milliards de dollars devait être poursuivie, cela pourrait nécessiter l'émission de 4 milliards d'actions supplémentaires, ce qui pourrait tripler le nombre d'actions en circulation actuel et dévaluer considérablement les participations existantes. La lassitude des investisseurs et le scepticisme envers le modèle de trésorerie d'actifs numériques (DAT) ont également joué un rôle crucial. Un rapport de Grayscale a indiqué que les ratios valeur de marché/valeur liquidative (mNAV) pour les grandes entreprises DAT ont convergé vers 1,0, suggérant que ces entreprises ne commandent plus les valorisations premium qu'elles avaient auparavant. Des critiques, tels que Peter Schiff, ont ouvertement remis en question la viabilité des sociétés de trésorerie basées sur Bitcoin. > "La société de trésorerie Bitcoin NAKA a chuté de plus de 50% AUJOURD'HUI alors que les initiés se déchargent, et de plus de 90% depuis son plus haut historique." Julio Moreno, responsable de la recherche chez CryptoQuant, a suggéré que l'activité d'initiés, en particulier la "décharge d'initiés", a contribué au crash, notant le "résultat prévisible d'un demi-milliard d'actions à prix réduit se précipitant à travers un carnet d'ordres conçu pour quelques millions : l'offre inonde, le prix chute." De plus, la libération d'actions précédemment restreintes issues de financements précoces par investissement privé en capital public (PIPE), acquises à des prix significativement inférieurs au prix de début public, a exacerbé les inquiétudes des investisseurs de détail. KindlyMD présente également des fondamentaux financiers troublants, notamment des ratios de rentabilité profondément négatifs et un manque de flux de trésorerie opérationnels, les offres d'actions étant principalement utilisées pour acquérir du Bitcoin plutôt que pour améliorer les opérations commerciales de base. Bitdeer présente un nouveau matériel de minage Soulignant davantage l'innovation continue au sein du secteur du minage de Bitcoin, Bitdeer Technologies Group (NASDAQ: BTDR) a lancé sa série avancée SEALMINER A3. Cette nouvelle gamme comprend des modèles refroidis par air et par hydro, conçus pour offrir un hashrate amélioré et une efficacité énergétique accrue. L'introduction de ces nouveaux mineurs a contribué au sentiment positif pour Bitdeer, avec son action progressant de près de 39% au cours des trois derniers mois et de 130% d'une année sur l'autre. Le développement de la technologie ASIC propriétaire par Bitdeer devrait créer des avantages de coût et ouvrir de nouvelles opportunités sur le marché ASIC annuel de 4 à 5 milliards de dollars, ce qui pourrait potentiellement stimuler des améliorations significatives des revenus et des marges. Cependant, certains analystes soulignent les multiples d'évaluation actuels de la société et les coûts de R&D élevés en cours comme des défis potentiels pour une croissance et une rentabilité durables. Contexte de marché plus large et perspectives futures L'activité du marché de septembre 2025 met en évidence un tournant critique pour le secteur du minage de Bitcoin. Alors que les entreprises intégrant avec succès les stratégies d'IA et de HPC connaissent une croissance robuste et attirent des investissements significatifs, celles qui dépendent uniquement d'un modèle de trésorerie Bitcoin sont confrontées à un examen minutieux croissant et au scepticisme des investisseurs. Le crash de NAKA sert d'avertissement sévère concernant l'instabilité inhérente des entreprises fortement liées à une approche de trésorerie Bitcoin pure, renforçant un changement dans la perception des investisseurs où les primes pour l'exposition aux cryptomonnaies via des instruments de capitaux propres publics ne sont plus facilement payées. L'ère du "bitcoin papier" semble s'achever, exigeant que les entreprises démontrent une valeur opérationnelle réelle au-delà des simples avoirs en cryptomonnaies. Pour l'avenir, la trajectoire du secteur continuera probablement d'être influencée par des facteurs macroéconomiques, en particulier les futures décisions de la Réserve fédérale sur les taux d'intérêt, et l'évolution continue du marché des cryptomonnaies. Les entreprises qui peuvent diversifier efficacement leurs sources de revenus, innover dans la technologie matérielle et démontrer des fondamentaux financiers solides seront mieux placées pour naviguer dans la volatilité inhérente au secteur.