Myriad Genetics獲FDA批准用於葛蘭素史克癌症診斷

重點摘要

Myriad Genetics的MyChoice CDx檢測獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）批准，成為葛蘭素史克（GSK）卵巢癌療法所需的伴隨診斷產品。這一監管里程碑將Myriad的診斷產品與一項重要的藥物治療直接關聯起來，開闢了一個新的特定收入渠道。

1. 監管批准： 2026年3月17日，FDA批准了Myriad Genetics的MyChoice CDx檢測。
2. 伴隨診斷： 該檢測將用於識別適合使用GSK藥物Zejula（尼拉帕利）（一種PARP抑制劑）進行治療的卵巢癌患者。
3. 商業影響： 此次批准使得Myriad（MYGN）的檢測成為患者獲得特定高價值療法的先決條件，從而為其建立了新的收入來源。