主要發現
在美國食品藥品監督管理局 (FDA) 拒絕了其主要候選藥物比托泊汀 (bitopertin) 後,Disc Medicine (納斯達克股票代碼:IRON) 正面臨多項證券法調查。此次監管挫折,加上此前披露的安全擔憂已影響其股價,使該公司面臨重大的法律和財務風險,並侵蝕了投資者信心。
- 2026年2月13日,FDA 對比托泊汀發出了完整回應函 (Complete Response Letter),正式拒絕了該公司對該藥物的申請。
- 拒絕後,包括 Levi & Korsinsky 和 The Schall Law Firm 在內的律師事務所啟動了針對潛在證券法違規行為的調查。
- 在官方拒絕之前,一份報告指出FDA存在安全和功效擔憂,在此之後,該公司股價已於2026年1月15日下跌超過7.8%。
