Revolution Medicines 一線胰腺癌試驗客觀緩解率達 58%

新數據顯示，Revolution Medicines 的實驗性藥物在與化療結合使用時，對近 60% 先前未經治療的胰腺癌患者有效，這對於這種最致命的癌症之一來說是一個充滿希望的結果。

Revolution Medicines (納斯達克股票代碼：RVMD) 公布了其靶向癌症療法 daraxonrasib 的最新研究數據，顯示該藥物在先前未經治療的轉移性胰腺導管腺癌 (PDAC) 中具有強效且持久的抗腫瘤活性，這是一種極難治療的癌症。在美國癌症研究協會 (AACR) 年會上展示的 1/2 期數據顯示，當該藥物與標準基石化療聯合使用時，客觀緩解率達到了 58%，這標誌著一種針對驅動 90% 以上 PDAC 病例的 RAS 突變腫瘤的潛在新一線武器。

「這些數據集令我印象深刻的是，daraxonrasib 在單藥治療和聯合治療中觀察到的抗腫瘤活性強度，以及可控的安全性，」來自紀念斯隆-凱特琳癌症中心的臨床研究員 Eileen M. O’Reilly 博士表示。「這些結果進一步支持了新型 RAS 靶向療法在顯著改善一線轉移性 PDAC 預後方面的潛力。」

更新後的結果來自兩項試驗。聯合研究 RMC-GI-102 將 daraxonrasib 添加到吉西他濱和白蛋白結合型紫杉醇 (GnP) 方案中，在 40 名患者中觀察到了 58% 的確證客觀緩解率 (ORR)。單藥治療試驗 RMC-6236-001 顯示了令人印象深刻的 47% ORR，突顯了該藥物強效的單一藥劑活性。

這具有重要意義，因為轉移性胰腺癌的預後極差，五年生存率僅為 3%。Daraxonrasib 是一種 RAS(ON) 多選擇性抑制劑，旨在阻斷 RAS 蛋白的活性形式，而 RAS 蛋白是癌症生長的關鍵驅動因素。這些數據支持在正在進行的 3 期 RASolute 303 試驗中繼續進行評估，並在醫療需求巨大且未得到滿足的領域提供了一線曙光。

聯合療法顯示出高療效

在 RMC-GI-102 試驗中，40 名先前未經治療的 RAS 突變轉移性 PDAC 患者每日接受 200 mg daraxonrasib 聯合化療。除了 58% 的 ORR 之外，數據顯示 6 個月無進展生存期 (PFS) 的 Kaplan-Meier 估計值為 84%，總生存期 (OS) 為 90%。安全性被描述為可控，且與每種藥物的已知副作用一致。最常見的嚴重治療相關不良反應是貧血 (33%) 和中性粒細胞計數減少 (20%)。

強效的單藥治療活性

RMC-6236-001 試驗評估了 daraxonrasib 作為獨立治療的效果。在接受每日 300 mg 劑量的患者中，該藥物實現了 47% 的 ORR 和 92% 的疾病控制率。預計 6 個月的 PFS 為 71%，OS 估計值為 83%。這些數字尤其令人振奮，因為它們在沒有增加化療毒性的情況下展示了該藥物的威力，為無法忍受侵略性化療方案的患者提供了一個潛在的新選擇。

開發有效的 RAS 抑制劑一直是腫瘤學領域長期追求的目標。雖然 Revolution Medicines 似乎取得了重大進展，但它也面臨著來自該領域其他公司的競爭，例如 BridgeBio Oncology Therapeutics (BBOT)，該公司也正在開發一系列 KRAS 抑制劑。

對於投資者而言，這些數據進一步驗證了 Revolution Medicines 的 RAS(ON) 抑制劑平台。該公司的研發管線廣泛，擁有多種 RAS 靶向藥物。下一個主要催化劑將是 5 月 ASCO 年會上展示的、針對既往接受過治療的 PDAC 的關鍵 3 期 RASolute 302 試驗的詳細結果。該試驗此前已宣布達到改善 PFS 和 OS 的主要終點，這使得人們對完整數據的發布寄予厚望。

本文僅供參考，不構成投資建議。